1、協(xié)助項目經(jīng)理和監(jiān)查員進(jìn)行臨床試驗申辦者文檔的收集、整理、上傳、更新、歸檔等工作。
2、協(xié)助項目經(jīng)理進(jìn)行臨床試驗用藥物的采購、登記、供應(yīng)及管理。
3、協(xié)助監(jiān)查員準(zhǔn)備和郵寄試驗用藥物、倫理資料、分中心啟動資料,以及日常物資等。
4、協(xié)助監(jiān)查員完成項目相關(guān)重要的資料、合同、備忘的簽署及蓋章。
5、協(xié)助監(jiān)查員完成SAE的傳真、掃描、存檔等。
6、支持監(jiān)查員團(tuán)隊處理與項目相關(guān)的辦公室日常工作。
7、協(xié)助項目經(jīng)理整理匯總臨床研究中心信息(包括機(jī)構(gòu)、倫理、科室及財務(wù)信息)并定期更新,以及專家維護(hù)。
8、負(fù)責(zé)整理、匯總項目相關(guān)的周報、月報反饋給項目經(jīng)理。
9、整理匯總并定期更新各研究中心機(jī)構(gòu)立項、倫理審評的流程及要求,包括中心啟動、中心關(guān)閉、SAE匯報、方案違反、持續(xù)進(jìn)展報告、年度報告等。
10、協(xié)助項目經(jīng)理管理臨床試驗供應(yīng)商,協(xié)助項目經(jīng)理管理臨床試驗費(fèi)用,根據(jù)項目進(jìn)度安排財務(wù)相關(guān)事項。
11、作為主要管理者,管理CTMS和eTMF等其他臨床試驗相關(guān)的系統(tǒng)。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休