職位描述
臨床監(jiān)查員項(xiàng)目管理人員管理臨床試驗(yàn)CRM項(xiàng)目經(jīng)理醫(yī)藥制造專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)衛(wèi)生服務(wù)
崗位職責(zé)：
1-負(fù)責(zé)區(qū)域CRA的日常組織管理工作，包括但不限于：項(xiàng)目分配、項(xiàng)目進(jìn)度跟進(jìn)、工時(shí)管理、考勤管理、績(jī)效考核管理、培訓(xùn)帶教和項(xiàng)目質(zhì)量管理工作。確保區(qū)域內(nèi)所有臨床研究項(xiàng)目按照GCP、SOP、臨床研究方案進(jìn)行，保證項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量。
2-負(fù)責(zé)區(qū)域團(tuán)隊(duì)建設(shè)，激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員的工作積極性以及團(tuán)隊(duì)合作精神。
3-對(duì)區(qū)域CRA日常工作進(jìn)行評(píng)估，指導(dǎo)區(qū)域CRA業(yè)務(wù)水平提升，協(xié)助推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量。
4-進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪(fǎng)視，并完成協(xié)同訪(fǎng)視報(bào)告，對(duì)區(qū)域CRA的項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。
5-配合項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)研究中心及研究者的篩選及確定工作。
6-指導(dǎo)區(qū)域CRA完成所負(fù)責(zé)中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，督促其盡快完成所負(fù)責(zé)中心的稽查報(bào)告的反饋，指定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改。
7-負(fù)責(zé)部門(mén)人員預(yù)算的制訂，并通過(guò)有效管理達(dá)成預(yù)算目標(biāo)。
8-完成公司和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1.醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.具備從事藥物臨床研究工作經(jīng)歷，2年以上人員管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力及執(zhí)行力，能夠承受較大的工作壓力，能適應(yīng)出差。
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工作地點(diǎn)
南京江寧區(qū)城際空間站南廣場(chǎng)D-1棟713
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王女士/人力資源部人事主管
當(dāng)前在線(xiàn)立即溝通
北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶(hù)提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開(kāi)發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)?？偛课挥诒本谀暇┰O(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽(yáng)、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國(guó)內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái)：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理，圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開(kāi)發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計(jì)為國(guó)內(nèi)外100余家客戶(hù)提供了超過(guò)300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開(kāi)展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國(guó)企與上市公司的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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