崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)開展臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與費(fèi)用管理,及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)的內(nèi)外部人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),確保臨床試驗(yàn)順利開展;
3、負(fù)責(zé)與申辦方及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)溝通,選定試驗(yàn)中心和研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算;
4、按照項(xiàng)目時(shí)限,制定項(xiàng)目時(shí)間計(jì)劃,整體把握試驗(yàn)進(jìn)度;
5、通過項(xiàng)目管理工作,維護(hù)公司和研究中心良好的合作關(guān)系;
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、至少4年以上臨床監(jiān)查員工作經(jīng)歷,2年以上臨床研究管理經(jīng)歷;
3、熟悉藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和臨床研究操作流程;
4、具有管理項(xiàng)目能力,具有較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力;
5、具有有效的溝通技巧,工作有條理,計(jì)劃性強(qiáng);
6、具有自我激勵(lì)和積極的團(tuán)隊(duì)合作精神;
7、注重工作細(xì)節(jié),注重團(tuán)隊(duì)合作;