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崗位職責：
1、項目統籌管理：熟悉各 PM 、SCRA負責的臨床試驗，提供專業(yè)支持，確保符合方案、GCP、SOP 及《藥品管理法》；制定總進度表（含細胞制備驗證、入組、療效評估節(jié)點），協調醫(yī)學寫作、數據統計，解決瓶頸，保障項目落地。?
2、物資與預算：匯總試驗物資預算，協調細胞培養(yǎng)試劑、冷鏈材料等特殊物資采購，確保合規(guī)可控；統籌研究表格、知情同意書（含細胞治療風險 / 隨訪）的印刷、配送，做好溯源與庫存監(jiān)控。?
3、人員培訓與質控：項目啟動前培訓團隊（細胞治療原理、輸注流程、CRS / 神經毒性應對等）；推進多中心試驗，溝通解決入組慢、制備延遲等問題，定期稽查監(jiān)查，提交進度報告；對 PM 專項培訓，協同監(jiān)查重大項目 / 關鍵節(jié)點。?
4、合作與問題解決：維護試驗中心（腫瘤科 / 血液科）、合作單位（細胞制備 / CRO/SMO）關系；優(yōu)選有經驗的中心與研究者，嚴控預算；建立全周期質控體系，應對不良事件 / 制備失??；審閱合同（含知識產權 / 隨訪責任），保障雙方權益。
崗位要求：
1、學歷專業(yè)：醫(yī)學 / 藥學 / 生物學 / 免疫學碩士及以上，有腫瘤細胞免疫治療學習 / 研究經歷優(yōu)先；熟悉其原理、技術路線（CAR-T/TCR-T/NK 等）及監(jiān)管要求。?
2、工作經驗：8 年 + 臨床研究經驗（含 5 年 + 腫瘤項目管理），3 年 + 腫瘤細胞免疫治療項目管理優(yōu)先；主導 / 參與過 CAR-T 等細胞治療注冊試驗全流程、有多中心試驗經驗（熟悉國內外法規(guī)差異）優(yōu)先。
3、具備良好的英文聽說讀寫能力;熟練應用Office辦公軟件，良好的PPT制作能力;
4、具備領導力和創(chuàng)新性，責任感強、抗壓性強，能適應經常性出差。