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更新于 12月16日

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2.5-4萬
  • 北京東城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗腎病肝病腦卒中
核心職責:
1、全面負責肝病、腎病或內(nèi)分泌領(lǐng)域臨床試驗(Ⅰ期至Ⅲ期)的項目規(guī)劃、執(zhí)行與交付,確保項目按時、按預(yù)算、高質(zhì)量完成。
2、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保試驗方案的科學(xué)性和可操作性。
3、主導(dǎo)研究中心篩選、啟動、監(jiān)查及關(guān)閉工作,管理與研究中心、CRO、供應(yīng)商的合作關(guān)系。
4、確保臨床試驗符合ICH-GCP、中國NMPA及其他相關(guān)法規(guī)要求,主導(dǎo)應(yīng)對監(jiān)管核查及視察。
5、監(jiān)控項目進展,識別風險并制定緩解策略,定期向管理層匯報項目狀態(tài)及關(guān)鍵指標。
6、參與或主導(dǎo)臨床相關(guān)文檔(如方案、ICF、研究報告等)的撰寫與審核。
任職要求:
1、教育背景: 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗,具有肝病、腎病或內(nèi)分泌領(lǐng)域Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗的完整項目經(jīng)驗優(yōu)先。
3、精通臨床試驗全流程管理,具備獨立領(lǐng)導(dǎo)多中心臨床試驗的能力。
4、有國內(nèi)外知名藥企或CRO相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

北京東城區(qū)光華長安大廈17層

入職公司信息

  • 入職公司: 某制藥公司
  • 公司地址: 南京棲霞區(qū)
  • 公司人數(shù): 100-299人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

王女士/顧問

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