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崗位職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)新藥臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計(jì)和制定；

2. 負(fù)責(zé)臨床研究的醫(yī)學(xué)監(jiān)查、藥物警戒等事務(wù)；

3. 及時(shí)整理、分析臨床試驗(yàn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，從醫(yī)學(xué)角度分析試驗(yàn)中可能存在的試驗(yàn)方案違背、方案設(shè)計(jì)缺陷等問題，并及時(shí)采取措施處理問題；

4. 跟蹤查閱國內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料，分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息，為臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持；

5. 跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)展，和研究者就醫(yī)學(xué)事務(wù)保持良好交流；

6. 負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)監(jiān)查團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和培訓(xùn)，并對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答；



任職要求

1. 學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷

2. 專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)專業(yè)

3. 工作經(jīng)驗(yàn)和能力要求：

(1) 3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

(2) 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料；

(3) 具有清晰的書面和口頭表達(dá)能力、較強(qiáng)的計(jì)劃和組織能力；具有良好的問題協(xié)調(diào)、解決能力及應(yīng)急處置能力；

(4) 較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力，能適應(yīng)出差。