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更新于 11月6日

設計質量工程師

1.5-2萬·14薪
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫(yī)療器械質量管理體系汽車行業(yè)質量管理體系全面質量管理體系DQE醫(yī)療設備/器械儀器儀表制造
崗位職責:
1、負責新產(chǎn)品質量目標策劃、質量風險管理、質量控制規(guī)劃、設計變更質量管理、質量問題閉環(huán)管理、質量改進專項問題管理、量產(chǎn)前質量管理;
2、負責新產(chǎn)品質量功能展開(QFD)、負責新產(chǎn)品相關法規(guī)標準解讀/分析/匯總/匯報;
3、負責新產(chǎn)品搭建新產(chǎn)品檢驗/測試方法、負責新產(chǎn)品檢驗點規(guī)劃、負責新產(chǎn)品檢驗項目/方法優(yōu)化、半成品質量控制、產(chǎn)品級/或系統(tǒng)級質量控制等;
4、負責對產(chǎn)品進行系統(tǒng)性驗證策劃(如壽命、可靠性等驗證策劃)、撰寫產(chǎn)品全性能驗證方案/驗證報告;
5、負責新產(chǎn)品相關DHF/DMR 文件評審、質量模塊內容提供以及發(fā)補正項整改等;負責型檢發(fā)現(xiàn)的質量相關問題推動整改等;
崗位要求:
1、電子、自動化、機電、電子電氣等相關專業(yè);
2、熟悉常用測試技術和手段方法,熟悉質量工具,熟練使用常用測試設備,熟悉某一類質量體系要求,如ISO9001,ISO13485,ISO16949
3、熟練操作Office等相關計算機軟件

工作地點

臨平區(qū)杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司

職位發(fā)布者

沈凱/招聘專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司
杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司成立于2010年,一直致力于微創(chuàng)介入診療領域產(chǎn)品和手術方案的設計與開發(fā),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體的國家高新技術企業(yè)。公司秉持“創(chuàng)造、堅持、分享”的核心價值觀,為患者和臨床醫(yī)生提供更安全、更高效的內鏡微創(chuàng)診療器械。公司先后榮獲浙江省優(yōu)秀工業(yè)產(chǎn)品、2016年度浙江省小微企業(yè)創(chuàng)業(yè)之星、浙江省隱形冠軍培育企業(yè)、省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心、高新技術企業(yè)、2019年“浙江制造精品”、省級企業(yè)研究院。公司憑借過硬的產(chǎn)品質量和優(yōu)良的臨床使用效果,公司在內鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)已形成較高的市場知名度。國內市場方面,公司的營銷網(wǎng)絡已基本覆蓋全國的重點城市,主導產(chǎn)品在全國千余家醫(yī)院得到應用;國外市場方面,公司相關產(chǎn)品已獲得美國FDA注冊、歐盟CE認證等證書,銷往美國、德國、法國、英國、澳大利亞、日本、韓國等三十多個國家和地區(qū)。公司堅信并固守“人本”的管理理念,我們講奮斗,論貢獻,重責任,求結果;我們用以持續(xù)激發(fā)員工自我學習的堅韌態(tài)度,勇于跨越學科間障礙的專注精神,執(zhí)著和徹底鉆研的創(chuàng)新精神,大膽、求實的否定及自我否定精神,推動創(chuàng)新并永葆旺盛的“創(chuàng)造原動力”。安杰思用以“幫助他人,實現(xiàn)自我,互惠共贏”的契約精神,堅持為員工持續(xù)提升“幸福感”。安杰思致力于打造一家“讓員工幸福,客戶滿意,股東放心”的幸福家園,一家受員工尊重、競爭對手尊重以及社會尊重的優(yōu)秀企業(yè)。
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