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崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)更改，確保設(shè)計(jì)輸出滿足有關(guān)要求。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)參與制定生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)。

2.負(fù)責(zé)境外、國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品信息及文獻(xiàn)搜索的收集，專利檢索和專利文件的編制工作。

3.編制產(chǎn)品技術(shù)要求及編制依據(jù)，對(duì)非通用方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

4.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品成型的原材料選擇和確認(rèn)，并制定原材料圖紙及相應(yīng)的質(zhì)量接受標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助質(zhì)量部、采購(gòu)部共同完成材料及供方評(píng)價(jià)。

5.負(fù)責(zé)參與設(shè)備、工裝器具的選型或設(shè)計(jì)制造；若產(chǎn)品涉及滅菌，對(duì)滅菌方法進(jìn)行選擇，并提供資料和小試確認(rèn)支持。

6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、試制，組織新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中階段指標(biāo)評(píng)審、驗(yàn)收、確認(rèn)等，并保持相關(guān)記錄。

7.制備出符合產(chǎn)品技術(shù)要求的成型樣品。

8.負(fù)責(zé)參與過(guò)程確認(rèn)和過(guò)程控制；并與生技部、質(zhì)量部一起完成驗(yàn)證和過(guò)程確認(rèn)，形成驗(yàn)證報(bào)告。

9.負(fù)責(zé)參與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的試產(chǎn)活動(dòng)，形成轉(zhuǎn)換報(bào)告。

10.指導(dǎo)并解決新品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的工藝問(wèn)題；負(fù)責(zé)工藝培訓(xùn)并輸出相關(guān)文件。

11.根據(jù)市場(chǎng)及客戶需求，對(duì)已有產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)。

12.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。


任職資格

1.學(xué)歷及工作經(jīng)歷（經(jīng)驗(yàn)）要求：機(jī)械設(shè)計(jì)、模具設(shè)計(jì)、生物、化學(xué)、化工、材料學(xué)、高分子化學(xué)、物理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.專業(yè)知識(shí)水平：接受過(guò)ISO13485（或國(guó)內(nèi)等同標(biāo)準(zhǔn)）或ISO9001（或國(guó)內(nèi)等同標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與醫(yī)療器械行業(yè)的有關(guān)法律法規(guī)要求培訓(xùn)；接受過(guò)公司設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)培訓(xùn)。熟悉各種高分子材料性能、具備解讀行標(biāo)和中國(guó)藥典能力。

3.工作技能：熟練使用Office辦公軟件；可制圖，熟悉各種高分子材料性能，具備模具、鈑金等機(jī)械加工經(jīng)驗(yàn)，或具有優(yōu)異的理化方法學(xué)驗(yàn)證能力，獨(dú)立主持產(chǎn)品或方法驗(yàn)證能力。

4.健康要求：不可為色盲或色弱。