職責(zé):
? 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部的部門建設(shè),包括人員招聘、績(jī)效考核,以及培訓(xùn)工作。
? 協(xié)助直線經(jīng)理進(jìn)行公司內(nèi)部管理和建設(shè),并參與公司外部業(yè)務(wù)拓展。
? 協(xié)助本部門的日常行政管理工作和項(xiàng)目管理,成本控制。
? 負(fù)責(zé)公司重要文件和項(xiàng)目重要文件的審核。
? 按照公司的制度,結(jié)合本部門員工的工作能力和特長(zhǎng),對(duì)本組員工進(jìn)行持續(xù)的職業(yè)培訓(xùn),建設(shè)并保持一支高效、專業(yè)、有梯次的項(xiàng)目執(zhí)行隊(duì)伍,并對(duì)本組員工實(shí)施績(jī)效考核。
? 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部SOP的撰寫和更新,并制定培訓(xùn)計(jì)劃、撰寫培訓(xùn)資料及對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
? 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部?jī)?nèi)部所分管業(yè)務(wù)的組織協(xié)調(diào)工作。
? 組織本組員工,按照公司的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和項(xiàng)目計(jì)劃如期實(shí)施、完成,并對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,監(jiān)督和評(píng)估。
? 作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人直接參與重大項(xiàng)目的項(xiàng)目工作。
? 為BD團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持,并配合BD部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研,報(bào)價(jià)審核和項(xiàng)目咨詢。
? 參與客戶的競(jìng)標(biāo)工作,與客戶建立良好的溝通和合作關(guān)系,能夠?yàn)榭蛻籼峁I(yè)的咨詢服務(wù)。
? 組織實(shí)施臨床項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作,包括研究方案的設(shè)計(jì)和審核、研究者手冊(cè)(IB)的審核、臨床研究報(bào)告(CSR)等的撰寫和審核,CRF設(shè)計(jì)審核,嚴(yán)重不良事件(SAE)、病例報(bào)告表的問(wèn)題質(zhì)疑(Query),醫(yī)學(xué)編碼(medical Coding)的審核。
? 為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)或研究者提供方案相關(guān)問(wèn)題的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和支持,包括為項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)編寫醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料、提供相關(guān)治療領(lǐng)域醫(yī)學(xué)知識(shí)和方案的培訓(xùn)。
? 參與項(xiàng)目調(diào)研,定期聯(lián)系主要合作研究單位的研究者或科研管理人員,與重要領(lǐng)域?qū)<医⒘己玫臏贤ê烷L(zhǎng)期廣泛的合作關(guān)系。
? 收集醫(yī)學(xué)前沿信息及相關(guān)論文的發(fā)表信息,如文獻(xiàn)檢索與翻譯,提供給公司其它部門學(xué)術(shù)信息。
? 根據(jù)項(xiàng)目要求,出席或組織啟動(dòng)會(huì)議、研究團(tuán)隊(duì)會(huì)議和客戶會(huì)議。
? 負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司的海外項(xiàng)目及合作拓展工作,制定拓展計(jì)劃,撰寫拓展資料與海外客戶建立良好的溝通。
? 協(xié)調(diào)本部門與公司其它部門的業(yè)務(wù)工作,并和公司其他各部門建立良好的合作。
任職資格
要求的知識(shí)、技能和能力
? 深入了解臨床醫(yī)學(xué)或某些治療領(lǐng)域。
? 已接受GCP法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn),并熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究相關(guān)的法規(guī)要求。
? 具備臨床研究項(xiàng)目方案的設(shè)計(jì)能力,并能夠?qū)|(zhì)量進(jìn)行審核,解決項(xiàng)目運(yùn)行當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題。
? 具有醫(yī)學(xué)文件的撰寫能力。
? 具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力。
? 具備基本的領(lǐng)導(dǎo)能力和良好的口頭和書面溝通能力(包括能熟練應(yīng)用英語(yǔ))
? 計(jì)算機(jī)能力,包括熟練使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint以及筆記本電腦。
教育背景和經(jīng)驗(yàn)的要求:
? 臨床醫(yī)學(xué)本科或其它醫(yī)學(xué)專業(yè)本科,碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先
? 兩年醫(yī)學(xué)顧問(wèn)經(jīng)驗(yàn)
? 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
其他信息