職位描述
化學(xué)藥研發(fā)藥品穩(wěn)定性研究
崗位職責(zé)：
1、做好市場調(diào)研，帶領(lǐng)研發(fā)團隊對產(chǎn)品和技術(shù)進行迭代升級、研發(fā)創(chuàng)新，負責(zé)藥品研發(fā)項目前期的技術(shù)分析及研發(fā)項目立項；
2、落實新產(chǎn)品、新技術(shù)的引進、消化、吸收及轉(zhuǎn)化工作； 籌劃知識產(chǎn)權(quán)儲備并跟蹤實施；
3、帶領(lǐng)團隊開展研發(fā)工作，制定研發(fā)計劃、分配研發(fā)任務(wù)、協(xié)調(diào)相關(guān)資源、保證產(chǎn)品研發(fā)進度；
4、負責(zé)已上市產(chǎn)品再注冊、中等變更備案以及重大變更補充申請等注冊申報工作；
5、負責(zé)申報各類科技項目、平臺，為公司爭取榮譽及扶持資金，提升公司品牌形象；
6、監(jiān)督藥物警戒體系的正常運行和持續(xù)改進，確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)的要求；
7、負責(zé)相關(guān)專業(yè)人才的培養(yǎng)，不斷提升團隊專業(yè)能力。 任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、 CET4級以上，中級職稱以上；
3、 5年以上藥品研發(fā)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗及管理經(jīng)驗，熟悉藥品研發(fā)流程，熟悉藥監(jiān)局藥品申報的相關(guān)政策和法規(guī)；
4、具備研發(fā)注冊專業(yè)能力；具備較強的計劃組織能力、管理能力、執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力；
5、了解藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)，具有識別藥品安全性風(fēng)險和控制風(fēng)險的能力。
6、有很強的分析問題和解決問題的能力，有強烈的責(zé)任心和使命感；
7、為人誠信，具有高度的責(zé)任心和保密意識，工作主動積極，善于管理和培養(yǎng)團隊，能承擔(dān)工作壓力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、定期體檢
工作地點
威海環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)個體私營經(jīng)濟工業(yè)園惠河路90號
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職位發(fā)布者
時麗芳/人力資源負責(zé)人
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東華素制藥有限公司山東華素制藥有限公司是北京中關(guān)村科技發(fā)展（控股）股份有限公司（股票代碼：000931）下屬企業(yè)，地址位于威海市環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)個體私營經(jīng)濟工業(yè)園惠河路90號，公司成立于2013年4月15日，注冊資金1億元，占地約4.2萬平方米，目前項目總投資約2.7億元。公司致力打造成花園式工廠，廠區(qū)整體布局、景觀布局、綠化布局均選用國內(nèi)頂尖設(shè)計團隊設(shè)計。廠區(qū)包含綜合樓（辦公樓、實驗樓、宿舍樓）、原料藥車間、固體制劑車間、倉庫四個主要建筑單體及污水處理站、危險品庫、鍋爐房、消防水池及泵房等輔助建筑。凈化車間在符合國內(nèi)GMP認證的基礎(chǔ)上參考歐盟GMP高標準進行設(shè)計，凈化級別為D級，凈化裝修面積約6000㎡，生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器均為進口及國內(nèi)一流，設(shè)計產(chǎn)能達到10億片/年。山東華素生產(chǎn)劑型為原料藥、化藥固體制劑，主要生產(chǎn)心腦血管類藥品，產(chǎn)品均屬于《國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》目錄中的產(chǎn)品，其中鹽酸貝尼地平原料及元治為國內(nèi)獨家產(chǎn)品（國家863火炬計劃產(chǎn)品，全球僅有兩個生產(chǎn)批件，其獨特的強效降壓作用，同時具有減少心血管事件、腎臟保護作用、抑制心率增加、副作用更少的優(yōu)勢，必定會成為一線首選降壓藥物）、元坦為國內(nèi)獨家劑型。我公司用人注重精簡，給每個人提供發(fā)展平臺，不論學(xué)歷高低，只要你有一份責(zé)任心、勤奮、努力、忠誠，定會收獲多多。
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