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更新于 2月28日

QA主管/經(jīng)理

1-2萬·13薪
  • 臺州臨海市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造化工化學(xué)原料/化學(xué)制品石油/石化生物工程
崗位職責(zé):
1.協(xié)助QA經(jīng)理準(zhǔn)備ISO、GMP等質(zhì)量保證體系認(rèn)證、客戶審計,組織糾正和預(yù)防措施的實施和跟蹤確認(rèn);
2.組織QA人員對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效監(jiān)控和考核;對所管轄QA人員進(jìn)行培訓(xùn);
3.審核和評估變更,批準(zhǔn)微小變更;
4.履行質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人職責(zé),負(fù)責(zé)次要及無偏差、微小及無變更產(chǎn)品的最終放行,確保所有產(chǎn)品放行前已完成批記錄審核;
5.組織提供產(chǎn)品質(zhì)量報表和質(zhì)量考核統(tǒng)計,并按程序規(guī)定上報;
6.參加產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量分析會和質(zhì)量事故調(diào)查,提出產(chǎn)品質(zhì)量分析、改進(jìn)意見和整改措施;
7.審核不合格品處理程序;
8.審核OOS的調(diào)查;
9.負(fù)責(zé)偏差調(diào)查和處理,包括:
a) 偏差的分級、分類和評估以及再分級的評估;
b) 負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查,確定偏差根源;
c) 負(fù)責(zé)組織偏差的CAPA討論和制定;
d) 負(fù)責(zé)提出偏差影響物料的最終處置意見;
e) 批準(zhǔn)2類偏差的次要偏差和1類偏差的關(guān)閉;
10.參加產(chǎn)品退貨和客戶投訴調(diào)查、分析與處理改進(jìn)活動;
11.及時組織完成產(chǎn)品和體系的年度質(zhì)量回顧,根據(jù)回顧結(jié)果提出改進(jìn)措施和質(zhì)量目標(biāo);
崗位要求:
1.本科學(xué)歷以上,醫(yī)藥化工等相關(guān)專業(yè)
2.5-10年相關(guān)QA工作經(jīng)歷
3.英語CET-6,口語好,能夠用英語進(jìn)行日常工作交流。

工作地點

臺州臨海市臨海杜橋醫(yī)化園區(qū)南洋三路18號

職位發(fā)布者

張女士/招聘專員

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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目,獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、國家級服務(wù)型制造示范企業(yè).中國CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項.截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個,其中進(jìn)入臨床 Ill期項目74個,已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案.“關(guān)愛生命,維護(hù)健康”,九洲藥業(yè)秉承“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀,依托強(qiáng)大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù),完善的供應(yīng)鏈體系,著力構(gòu)建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護(hù)人類健康.
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