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更新于 3月1日

制藥企業(yè)QA

5000-8000元
  • 咸寧通城縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QA質量體系管理GMP
1.崗位職責
1.1質量保證部體系QA主要職責
1.1.1負責組織制定、修訂、培訓、監(jiān)督執(zhí)行本部門及本崗位的體系文件。
1.1.2審核所有與生產活動相關的GMP文件。
1.1.3負責變更管理,組織對影響藥品質量的變更進行評估并提出控制方案。
1.1.4負責偏差管理,組織偏差調查并提出糾正預防措施(CAPA)。
1.1.5審核URS、驗證方案、驗證報告。
1.1.6負責處理客戶投訴、實施產品退回、召回。
1.1.7負責組織產品年度質量回顧,并完成相應報告。
1.1.8完成上級領導交辦的其他工作。
1.2工作權限
1.2.1對物料、產品的放行有否決權。
1.2.2對違返GMP的一切行為有制止權。
3.崗位素質
3.1QA應當至少??萍耙陨蠈W歷,藥學及相關專業(yè),至少一年藥品生產管理經驗。
3.2熟練掌握GMP及藥品管理法規(guī);熟練掌握制劑專業(yè)知識;掌握管理技能;掌握質量管理體系知識與運用。
3.3一年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
3.4良好的執(zhí)行與協(xié)作能力;良好的溝通技巧,熟練的office辦公技巧。

工作地點

咸寧通城縣藥姑山科技園

職位發(fā)布者

張女士/生產負責人

當前在線
立即溝通
公司Logo文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司
童謠藥業(yè)(湖北)有限公司作為文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司的全資子公司,充分依托母公司在創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)領域的科研實力與技術積累,致力于在醫(yī)藥行業(yè)實現突破與發(fā)展。文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地,專注于藥用口服微球核心技術的創(chuàng)新,深耕于口服藥物制劑的前沿研發(fā)。公司始終以兒童、老年人、長期臥床患者及重癥患者等特殊人群的臨床用藥安全性與便利性為核心導向,依托先進的口服微球技術平臺,建立了完善的口服藥物研發(fā)體系,覆蓋緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等關鍵領域,為特殊人群用藥提供創(chuàng)新解決方案。童謠藥業(yè)作為文韜口服微球技術產業(yè)化轉化的重要基地,嚴格遵循cGMP標準進行設計與建設。廠區(qū)布局科學合理,設有普通口服固體制劑車間與激素口服固體制劑車間兩大核心生產區(qū)域,配備6條先進生產線,具備強勁的生產能力與嚴格的質量管理體系。同時,童謠藥業(yè)也是文韜推動創(chuàng)新制劑“中美雙報”戰(zhàn)略的關鍵支點,為文韜的創(chuàng)新藥物進入國際市場提供有力支持,助力中國創(chuàng)新醫(yī)藥在全球舞臺上展現競爭力。
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