崗位說明:
1. 組織質量管理體系文件的編制、修訂、管理,指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行,并對質量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和改進;
2. 負責藥品及非藥品項目的研發(fā)生產全過程的質量監(jiān)督和保證,配合研發(fā)項目的小試、中試、申報、審查等相關工作;
3. 負責研發(fā)及生產數(shù)據可靠性管理,定期檢查過程中各項記錄,確保研發(fā)數(shù)據真實、有效;
4. 參與項目相關質量文件的審核,包括但不限于方案/報告、質量標準、工藝規(guī)程、SOP、生產記錄等;
5. 追蹤、學習國家相關政策、法規(guī)和管理制度,定期匯總相關管理及相關法律、法規(guī)和技術要求,并進行內部宣貫;
6. 根據公司發(fā)展需要,完成其他質量相關任務和工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,生物、生化、生物工程、藥學類專業(yè);擁有五年以上生物藥品/醫(yī)療器械/化妝品/食品等相關企業(yè)質量管理經驗;特別優(yōu)秀者可適當放寬要求;
2. 熟悉ISO9001和ISO13485體系要求,熟悉企業(yè)內審流程;
3. 良好的溝通、組織協(xié)調能力、團隊管理能力、文件編寫能力;
4. 具有較強的主觀能動性、嚴謹認真的工作態(tài)度,堅持原則,責任心強。
職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補貼、員工旅游
職位亮點:國際專家團隊 創(chuàng)新科研氛圍 個性化培養(yǎng)