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更新于 3月4日

微生物qc質(zhì)檢員

4000-6000元·14薪
  • 常州新北區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC三類(lèi)醫(yī)療器械微生物檢測(cè)
工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)物料、工藝用水、中間體、半成品、成品、留樣、穩(wěn)定性考察樣品、驗(yàn)證相關(guān)樣品微生物項(xiàng)目的檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確;
2.認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄、儀器使用記錄等輔助記錄,確保記錄的規(guī)范性、完整性和可追溯性;
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用培養(yǎng)基、緩沖液等的配制、滅菌,負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的適應(yīng)性檢查;
4.負(fù)責(zé)菌種純度確認(rèn)、傳代、銷(xiāo)毀;
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng),確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行;
6.配合上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)所檢項(xiàng)目的異常、OOS、OOT進(jìn)行調(diào)查.
任職要求:
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,化學(xué)、分析、微生物及相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.1年及以上醫(yī)療器械或藥品行業(yè)微生物檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.掌握基礎(chǔ)微生物知識(shí),了解微生物的基本特征;
4.掌握微生物檢驗(yàn)的相關(guān)知識(shí),包括無(wú)菌檢驗(yàn)、微生物限度檢驗(yàn)的方法和標(biāo)準(zhǔn)。

工作地點(diǎn)

新北區(qū)常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

夏女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百瑞吉
公司簡(jiǎn)介常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司是江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才計(jì)劃和常州市領(lǐng)軍型海歸人才計(jì)劃重點(diǎn)引進(jìn)的中外合資企業(yè),成立于2008年4月,注冊(cè)于江蘇省常州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),注冊(cè)資本2200余萬(wàn)元人民幣,項(xiàng)目第一期總投資超過(guò)一億元人民幣。百瑞吉是一家為全球市場(chǎng)提供技術(shù)領(lǐng)先的高端生物醫(yī)藥產(chǎn)品,具有獨(dú)立自主創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥企業(yè),主營(yíng)方向?yàn)樯镝t(yī)用材料、組織工程/再生醫(yī)學(xué)、新型藥物傳遞制劑等的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。公司創(chuàng)始人將在美國(guó)多年的經(jīng)驗(yàn)與國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)帶回國(guó)內(nèi),并自主研發(fā)了BioRegen?生物醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái),結(jié)合美國(guó)多個(gè)高校十余年來(lái)大量NIH和NSF重大基金(共計(jì)約1500萬(wàn)美元)的研究成果,克服了行業(yè)內(nèi)尚未解決的技術(shù)和工業(yè)化難題,并取得了突破性的進(jìn)展,同時(shí)取得了完全獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。BioRegen?技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的多個(gè)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品在無(wú)疤痕創(chuàng)面愈合、術(shù)后粘連防治、關(guān)節(jié)炎增粘治療、組織工程修復(fù)、藥物緩釋等方面的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項(xiàng)重要進(jìn)展,多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)或國(guó)際空白,居于國(guó)際領(lǐng)先或先進(jìn)水平,在相關(guān)領(lǐng)域打破了西方發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)壟斷。該技術(shù)成果已獲得5項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利及20多項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù),同時(shí)公司得到了江蘇省科技廳科技支撐計(jì)劃(工業(yè))和國(guó)家中小企業(yè)創(chuàng)新基金的資助。百瑞吉于2009年建成第一條整體符合中國(guó)SFDA、歐盟和美國(guó)FDA要求的高標(biāo)準(zhǔn)全隔離潔凈生產(chǎn)線(xiàn),并于同年取得了二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,截至2011年底,公司已通過(guò)ISO 13485、ISO 9001、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理體系認(rèn)證,1項(xiàng)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA注冊(cè)證,3項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟注冊(cè)證,1項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)內(nèi)二類(lèi)注冊(cè)證。百瑞吉于2011年在北京成立了銷(xiāo)售中心,至今,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)三十多個(gè)省市。我司與上海交大等多所高校建立了長(zhǎng)期的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,并與國(guó)內(nèi)外多所著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系,實(shí)現(xiàn)了BioRegen?技術(shù)的推廣應(yīng)用。常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新,以一流的技術(shù)和科學(xué)的管理致力于人類(lèi)健康事業(yè),為患者提供更優(yōu)的治療方案和提高患者的健康水平是公司的目標(biāo),致力于成為患者的新希望(New hopes for the patients)是公司堅(jiān)持不懈的追求。
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