職位描述
崗位職責：
1、 負責貫徹執(zhí)行國家GMP相關政策法規(guī)；
2、 負責修訂和完善驗證管理規(guī)程；
3、 制定驗證總計劃，審核驗證文件；
4、 負責指導相關部門起草驗證與確認方案和報告，并監(jiān)督驗證實施過程；
5、 負責對驗證/確認執(zhí)行情況的檢查，對驗證/確認過程中的偏差、變更進行跟蹤及監(jiān)督執(zhí)行；
組織實施變更過程的驗證、確認工作。
任職要求：
1、 本科及以上學歷， 藥學或相關專業(yè)；
2、 5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉GMP法律法規(guī)、口服制劑制藥工藝和設備，對驗證指南及技術指導原則有深刻的理解，有組織GMP驗證和計算機化系統(tǒng)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、 具有強烈的責任心，工作嚴謹，勤奮好學、善于思考，既能夠獨立工作，又具有團隊合作精神。
1、 負責貫徹執(zhí)行國家GMP相關政策法規(guī)；
2、 負責修訂和完善驗證管理規(guī)程；
3、 制定驗證總計劃，審核驗證文件；
4、 負責指導相關部門起草驗證與確認方案和報告，并監(jiān)督驗證實施過程；
5、 負責對驗證/確認執(zhí)行情況的檢查，對驗證/確認過程中的偏差、變更進行跟蹤及監(jiān)督執(zhí)行；
組織實施變更過程的驗證、確認工作。
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1、 本科及以上學歷， 藥學或相關專業(yè)；
2、 5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉GMP法律法規(guī)、口服制劑制藥工藝和設備，對驗證指南及技術指導原則有深刻的理解，有組織GMP驗證和計算機化系統(tǒng)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、 具有強烈的責任心，工作嚴謹，勤奮好學、善于思考，既能夠獨立工作，又具有團隊合作精神。
工作地點
高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西安市高新區(qū)科技四路202號
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- 驗證工程師8000-12000元
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職位發(fā)布者
金花制藥/HR
立即溝通
金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠金花企業(yè)（集團）股份有限公司是控股于金花企業(yè)集團的一家以生物藥品、化學藥品、中成藥品和保健藥品的研發(fā)、生產(chǎn)為主導，涉及醫(yī)藥物流和置業(yè)投資等領域的上市公司1997年6月12日在上海證券交易所掛牌上市，股票代碼600080，簡稱金花股份。金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠，是全球最大的轉(zhuǎn)移因子生產(chǎn)基地和全球獨家的人工虎骨產(chǎn)業(yè)化基地。金花制藥十余年的高速發(fā)展，目前已經(jīng)形成完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系，產(chǎn)品線涵蓋生物藥品、生化藥品、中成藥品等多個系列，擁有數(shù)百種藥品生產(chǎn)的批文。目前，金花制藥銷售網(wǎng)絡遍及全國30多個省、市和自治區(qū)。金花制藥以“健康百姓，金花己任”為企業(yè)發(fā)展的根本宗旨，在專業(yè)領域內(nèi)不斷創(chuàng)新與拓展，并正向中國制藥強企邁進。
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