崗位職責:
1、熟悉全廠生產(chǎn)品種的工藝及技術(shù)要點,了解全廠主要品種的生產(chǎn)技術(shù)狀況及發(fā)生的工藝技術(shù)問題。
2、負責工藝實驗室、質(zhì)量研究室設(shè)備調(diào)研,USR、招標文件的制定、申請及參與招標。
3、參與生產(chǎn)車間設(shè)備更新項目的設(shè)備調(diào)研、FAT驗收,工藝研究文件的起草及實施。
4、負責生產(chǎn)地址轉(zhuǎn)移生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄制定。
5、參與產(chǎn)品工藝改進,并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
6、參與生產(chǎn)工藝驗證及再驗證。
保證工藝實驗室、質(zhì)量研究室設(shè)備調(diào)研,USR、招標文件的制定和申請。
7、解決生產(chǎn)地址轉(zhuǎn)移生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄制定。
8、參與產(chǎn)品工藝改進,并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學歷、3年以上藥學專業(yè)及相關(guān)專業(yè)分析質(zhì)量工作經(jīng)驗;
2、具有分析方法開發(fā)、方法驗證及方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗及成功案例;
3、熟悉GMP法規(guī)、國內(nèi)外指導原則、國內(nèi)外藥典、實驗室管理等要求;
4、掌握實驗室基本操作,熟練操作高效液相色譜、紫外等精密儀器操作及日常維護;
5、具有良好的表達和溝通能力;具有較強的抗壓能力,工作嚴謹,勤奮好學,善于思考,具有較強的責任心和團隊合作精
神。