崗位職責:
1、負責組織藥物警戒體系的建立和維護,組織開展藥物警戒體系內(nèi)審。
2、負責組織和落實風險管理活動,監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/時間報告、藥品安全性監(jiān)測、風險信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展,并組織制定風險管理計劃。
3、審核風險管理計劃,定期安全性更新報告等關(guān)鍵的藥物警戒文件,審核藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程。
4、負責藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào)。
5、負責藥物警戒部門人員的培訓(xùn)和考核。
6、負責藥物警戒部門其他相關(guān)工作的組織和管理。
任職資格:
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2、三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。
職位福利:五險一金、周末雙休、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利