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崗位職責：
1.受總經(jīng)理領導，協(xié)助總經(jīng)理建立、完善和實施質(zhì)量管理體系，參與質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制定；
2.領導和組織質(zhì)量管理，堅持貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3..確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
4.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；確保完成所有必要的檢驗；
5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
6.審核和批準所有與質(zhì)量有關的變更；
7.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
8.批準并監(jiān)督委托檢驗；
9.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；
10.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
11.確保完成自檢；
12.評估和批準物料供應商；
13.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
14.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
15.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
16.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
17.加強對質(zhì)量部門的管理，建立健全質(zhì)量部門員工的崗位職責、工作內(nèi)容和考核辦法，充分調(diào)動和發(fā)揮員工積極性；完善各類檢測設備儀器的科學使用與管理；做好相關檔案資料的管理；
18.加強與生產(chǎn)部、設備部、采購部、銷售部及倉儲部人員的有效溝通；
職位要求：
1.質(zhì)量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。執(zhí)業(yè)中藥師
2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。
4.具有質(zhì)量管理能力，有能力對藥品質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的判斷及處理；
5.熟知藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并能夠使藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有效運行；
6.具有建立和完善質(zhì)量管理制度的能力；
7.能夠掌握公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及藥典相關要求。