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更新于 6月26日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-7000元
  • 大連金州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械
醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人
1、工作職責(zé):
1)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,掌握醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等相關(guān)規(guī)定,指導(dǎo)、督促企業(yè)相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,合規(guī)經(jīng)營(yíng);
2)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng),負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;
3)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問題進(jìn)行處理;
4)負(fù)責(zé)許可資質(zhì)的變更、換證等相關(guān)工作。
2、任職資格:
1)醫(yī)療器械、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2)三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3)掌握醫(yī)療器械國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),
4)具有良好的溝通協(xié)調(diào)及綜合管理能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周日休息、節(jié)日福利、帶薪年假、餐補(bǔ)、市內(nèi)方向通勤班車。

工作地點(diǎn)

金州區(qū)源美生物技術(shù)開發(fā)(大連)有限公司海航路10-1號(hào)

職位發(fā)布者

馬女士/人事專員

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源美生物技術(shù)開發(fā)(大連)有限公司隸屬于東星集團(tuán),東星(大連)健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱東星集團(tuán))是一家以化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)、專業(yè)品牌加工為主的一體式大型現(xiàn)代化綜合企業(yè)。公司前身為中韓合資企業(yè),產(chǎn)品主要出口到韓國(guó),日本亞洲等地。產(chǎn)品配方和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)一直遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),廠房占地面積約4萬平方米,擁有10萬級(jí)GMP車間2萬平方米,車間設(shè)多條機(jī)械化生產(chǎn)流水線,擁有多種規(guī)格的真空乳化鍋、自動(dòng)液體灌裝機(jī)、膏體灌裝機(jī)、全自動(dòng)三維包裝機(jī)、高清晰噴碼機(jī)、自動(dòng)封蓋機(jī)以及完善的化驗(yàn)室,配備了相差顯微鏡、高效液相儀器、免疫組化設(shè)備等高精分析測(cè)試儀器。總投資人民幣1.2億元,是首批獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的最新版化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),已通過ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。東星集團(tuán)園區(qū)建成運(yùn)營(yíng)后,前五年年產(chǎn)值約3-4億元人民幣,近年以年增長(zhǎng)率30%-40%的速度穩(wěn)步發(fā)展。
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