職位描述
GCP證書SOPCQMS
1、完善公司臨床質(zhì)量管理體系（cQMS）
2、建立、更新及維護(hù)臨床質(zhì)量部的相關(guān)SOPs；
3、定期審閱臨床部門的SOP是否符合現(xiàn)行法規(guī)及臨床執(zhí)行需求。
4、制定臨床試驗(yàn)的稽查計(jì)劃，定期對(duì)公司申辦的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查。
5、作為主稽查員，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行稽查，并根據(jù)供應(yīng)商的項(xiàng)目開展情況更新評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整供應(yīng)商評(píng)級(jí)；
6、審閱分管稽查團(tuán)隊(duì)的稽查報(bào)告，總結(jié)稽查問題，指導(dǎo)項(xiàng)目組成員開展工作。
7、定期更新法規(guī)、指南，并協(xié)調(diào)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。
2、建立、更新及維護(hù)臨床質(zhì)量部的相關(guān)SOPs；
3、定期審閱臨床部門的SOP是否符合現(xiàn)行法規(guī)及臨床執(zhí)行需求。
4、制定臨床試驗(yàn)的稽查計(jì)劃，定期對(duì)公司申辦的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查。
5、作為主稽查員，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行稽查，并根據(jù)供應(yīng)商的項(xiàng)目開展情況更新評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整供應(yīng)商評(píng)級(jí)；
6、審閱分管稽查團(tuán)隊(duì)的稽查報(bào)告，總結(jié)稽查問題，指導(dǎo)項(xiàng)目組成員開展工作。
7、定期更新法規(guī)、指南，并協(xié)調(diào)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，2年QA工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有團(tuán)隊(duì)管理的能力，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、邏輯思維和系統(tǒng)思維能力強(qiáng)；
5、較強(qiáng)的溝通能力；
6、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，愿意接受挑戰(zhàn)。
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，2年QA工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有團(tuán)隊(duì)管理的能力，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、邏輯思維和系統(tǒng)思維能力強(qiáng)；
5、較強(qiáng)的溝通能力；
6、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，愿意接受挑戰(zhàn)。
獎(jiǎng)金績(jī)效
項(xiàng)目獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)中關(guān)村雍和航星科技園-5號(hào)樓3層
相似職位
- 臨床監(jiān)查員（CRA/CRA2）7000-14000元
北京 - 朝陽
北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司 - 急聘臨床監(jiān)查員8000-16000元
北京 - 東城
北京沙東生物技術(shù)有限公司 - APM1.5-2萬·13薪
北京 - 大興
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - 臨床監(jiān)查員 CRA/SCRA1.2-2.4萬·14薪
北京 - 豐臺(tái)
明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司 北京 - 豐臺(tái)
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司- 臨床監(jiān)查員CRA1.3-1.9萬
北京 - 豐臺(tái)
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
芮先生/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，為國內(nèi)外制藥和生物技術(shù)公司提供全方位的臨床研究外包服務(wù)的專業(yè)合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的核心價(jià)值觀，尤其擅長(zhǎng)并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領(lǐng)域的臨床研究。主要業(yè)務(wù)包括：CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務(wù)。現(xiàn)總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個(gè)城市，均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期與國內(nèi)知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。博潤陽光借鑒國內(nèi)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)操作規(guī)范(SOPS)、先進(jìn)的臨床操作運(yùn)營系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)以及專業(yè)的培訓(xùn)體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢(shì)、對(duì)行業(yè)的深刻認(rèn)識(shí)和獨(dú)到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動(dòng)我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進(jìn)程，愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進(jìn)人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
公司主頁