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更新于 1月26日

臨床稽查經(jīng)理QA

1.8-2.3萬·13薪
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期GCP證書SOPCQMS
職責描述:
1、負責撰寫稽查相關的SOP及內(nèi)容更新,并組織培訓;
2、負責對臨床試驗項目進行稽查,包括研究機構和公司內(nèi)部文件,發(fā)現(xiàn)問題并給予建議,確保臨床試驗按照試驗方案、GCP、SOP及相關法規(guī)操作;
3、協(xié)助制定項目稽查計劃及方案、報價,并組織實施;
4、稽查工作完成后及時提交稽查報告;
5、定期總結臨床稽查問題,及時向稽查負責人匯報,組織培訓討論;
6、跟蹤稽查所發(fā)現(xiàn)的問題直至解決。
7、邏輯性強,細致有耐心,善于發(fā)現(xiàn)問題,富有責任感,能熟練操作計算機辦公軟件,能適應頻繁出差。

任職要求:
1、醫(yī)學、藥學及護理學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、3年以上臨床試驗稽查工作經(jīng)驗;
3、獨立完成過3個以上稽查項目,有多中心稽查經(jīng)驗;
4、熟悉GCP、ICHGCP和藥物臨床研究相關的法律法規(guī),持有GCP證書者;
5、學習能力強、善于溝通、口頭表達能力強、有較強的書面文字撰寫能力;
6、邏輯性強,細致有耐心,善于發(fā)現(xiàn)問題,富有責任感,能熟練操作計算機辦公軟件;
7、能適應出差

獎金績效

項目獎金+年終獎

工作地點

石家莊裕華區(qū)天山九峰6號樓

職位發(fā)布者

芮先生/HRBP

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公司Logo北京博潤陽光科技有限公司
北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的,為國內(nèi)外制藥和生物技術公司提供全方位的臨床研究外包服務的專業(yè)合同研究組織(CRO);博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學嚴謹”的核心價值觀,尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領域的臨床研究。主要業(yè)務包括:CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務?,F(xiàn)總部位于北京,員工近500余人,覆蓋全國60余個城市,均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,長期與國內(nèi)知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機構保持良好的合作關系。博潤陽光借鑒國內(nèi)外先進的經(jīng)驗,完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關的標準技術操作規(guī)范(SOPS)、先進的臨床操作運營系統(tǒng)和網(wǎng)絡以及專業(yè)的培訓體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢、對行業(yè)的深刻認識和獨到見解,以“讓客戶放心”為宗旨,致力于推動我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進程,愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
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