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更新于 8月8日

產品注冊助理

8000-12000元·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1.協(xié)助推進三類醫(yī)療器械產品的注冊申報工作,包括資料整理、進度跟蹤及跨部門協(xié)調。
2.參與臨床試驗相關事務,協(xié)助對接CRO、醫(yī)療機構及監(jiān)管部門,確保項目合規(guī)高效推進。
3.協(xié)助開展醫(yī)院合作接洽,維護專家關系,組織學術會議及調研活動。
4.整理醫(yī)療領域行業(yè)動態(tài)、政策法規(guī)及競品信息,為決策提供支持。
5.協(xié)調內外部資源,推動重點項目落地,定期匯總匯報進展。
6.負責日程安排、差旅協(xié)調及會議記錄,確保高效時間管理。
7.處理日常公文、報告及數(shù)據統(tǒng)計分析,確保信息準確傳達。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 1-3年醫(yī)療器械、醫(yī)藥企業(yè)或CRO相關工作經驗,熟悉三類醫(yī)療器械注冊/臨床流程者優(yōu)先。
3. 了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)(如NMPA、FDA)及臨床研究規(guī)范。
4. 英語流利,可熟練查閱海外文獻或參與國際事務者優(yōu)先。

獎金績效

五險一金、全勤獎、餐補、年終獎金、股票期權、績效獎金等

工作地點

成都武侯區(qū)天府軟件園A區(qū)7棟6樓

職位發(fā)布者

陳女士/人力資源主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo成都博恩思醫(yī)學機器人有限公司
博恩思醫(yī)學機器人有限公司由美國斯坦福大學人工智能實驗室和機器人研究中心科學家李耀博士與IEEE Life Fellow, Dr. William Levine博士于2016年創(chuàng)立,公司專注于微創(chuàng)手術機器人及醫(yī)學人工智能核心技術的研發(fā)、制造及臨床應用。核心團隊成員包括美國工程院院士,斯坦福大學、馬里蘭大學、德國哥廷根大學等多所國際著名大學頂級專家,在人工智能外科及微創(chuàng)手術機器人領域具有強大的理論和技術創(chuàng)新實力。2021年博恩思與斯坦福大學機器人中心奧薩瑪院士建立人工智能聯(lián)合實驗室,以先進人機交互系統(tǒng)為平臺,開展機器人影像診斷,介入機器人,及遠程機器人操控等并取得突破性進展。博恩思以“創(chuàng)新驅動發(fā)展”理念,堅持自主技術創(chuàng)新,充分布局先進外科手術機器人領域關鍵和核心技術,目前國內外專利已授權272項,其自主研發(fā)的智能腹腔鏡微創(chuàng)手術機器人,成功入選2019年國家工信部首批“新一代人工智能產業(yè)創(chuàng)新重點任務”,2021年通過國家驗收獲得優(yōu)勝單位。2020年國際頂級學術期刊《Nature》深度報道博恩思公司及其創(chuàng)新產品。2021年博恩思通過國家藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,2022年入圍工信部人及國家藥監(jiān)局聯(lián)合工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜項目。博恩思腹腔鏡微創(chuàng)手術機器人基于人工智能的模塊化、平臺化、智能化理念設計,通過專有開放手術平臺充分兼容各級醫(yī)院現(xiàn)有影像及能量外科系統(tǒng),同時具備傳統(tǒng)5mm手術器械與機器人專用器械可充分兼顧各級手術需求,全面實現(xiàn)腹腔鏡手術自動化升級。其獨有一次性手術器械,亞毫米高精度控制,全自由度力反饋交互操作及高度靈活機械臂配置極大提升手術的有效性及安全性,可廣泛應用于普通外科、泌尿外科、婦科等微創(chuàng)手術,目前已在印度,德國及中國等多家醫(yī)院開展全球多中心臨床研究。
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