崗位職責:
1.協(xié)助推進三類醫(yī)療器械產品的注冊申報工作,包括資料整理、進度跟蹤及跨部門協(xié)調。
2.參與臨床試驗相關事務,協(xié)助對接CRO、醫(yī)療機構及監(jiān)管部門,確保項目合規(guī)高效推進。
3.協(xié)助開展醫(yī)院合作接洽,維護專家關系,組織學術會議及調研活動。
4.整理醫(yī)療領域行業(yè)動態(tài)、政策法規(guī)及競品信息,為決策提供支持。
5.協(xié)調內外部資源,推動重點項目落地,定期匯總匯報進展。
6.負責日程安排、差旅協(xié)調及會議記錄,確保高效時間管理。
7.處理日常公文、報告及數(shù)據統(tǒng)計分析,確保信息準確傳達。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 1-3年醫(yī)療器械、醫(yī)藥企業(yè)或CRO相關工作經驗,熟悉三類醫(yī)療器械注冊/臨床流程者優(yōu)先。
3. 了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)(如NMPA、FDA)及臨床研究規(guī)范。
4. 英語流利,可熟練查閱海外文獻或參與國際事務者優(yōu)先。