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崗位職責
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合國家或地方藥品的質(zhì)量要求和質(zhì)量標準；
2、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；
3、確保完成所有必要的檢驗；
4、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5、負責GMP文件的審核、頒發(fā)和管理，負責產(chǎn)品檔案管理，參與生產(chǎn)管理文件的編寫和修訂，審核或批準其他GMP文件；
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
7、對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效監(jiān)控；
8、組織制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標準和檢驗SOP；
9、 確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
10、批準并監(jiān)督委托檢驗，確保完成所有必要的檢驗；確保計量器具等得到校驗；
11、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，做好相關(guān)記錄，以保持其良好的運行狀態(tài)；
12、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
13、負責自檢的組織實施和跟蹤；
14、評估和批準物料供應(yīng)商；
15、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
16、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
17、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
18、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；
19、承擔對易制毒保管監(jiān)督檢查責任；
20、根據(jù)中藥飲片GMP的要求，負責建立和完善質(zhì)量保證體系；

招聘要求：
1、年齡32-45歲之間，藥學類相關(guān)專業(yè)本科學歷（持中級專業(yè)技術(shù)或或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作，2年以上藥品質(zhì)量負責人和質(zhì)量受權(quán)人工作經(jīng)驗。
3、熟悉掌握藥品生產(chǎn)GMP,藥品注冊法規(guī)及流程。
4、具備良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，優(yōu)秀的判斷與決策能力，計劃與執(zhí)行能力。