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職位描述 IT 質(zhì)量支持部門負(fù)責(zé)支持禮來中國 IT 團(tuán)隊遵守公司的 IT 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 該職位負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)行，與項目團(tuán)隊合作完成質(zhì)量任務(wù) 并做出質(zhì)量決策。該職位通過 定義基于風(fēng)險的驗證方法、提供咨詢和審查交付成果，為禮來計算機(jī)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)提供咨詢和解釋。 主要活動： IT 質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)營： - 協(xié)助推動 IT 合規(guī)文化，提高合規(guī)準(zhǔn)備程度 - 運(yùn)行禮來中國 IT 質(zhì)量管理系統(tǒng) o CAPA 管理 o 定期審查/訪問審查 o 人員資格 o IT 隱私 o 變更控制委員會 - 作為主題專家參與自檢、審計和供應(yīng)商評估 - 協(xié)助對中國 IT 團(tuán)隊進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn) 項目交付與支持 - 協(xié)助新系統(tǒng)的質(zhì)量分類 - 支持基于風(fēng)險的驗證方法 - 審核驗證可交付成果并撰寫關(guān)鍵可交付成果 - 參與項目關(guān)口審查 - 提供計算機(jī)系統(tǒng)驗證咨詢和解釋 - 對供應(yīng)商進(jìn)行 IT 質(zhì)量管理系統(tǒng)和質(zhì)量預(yù)期方面的培訓(xùn) - 將計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量問題上報給相關(guān)人員 要求： - 熟練掌握 IT 系統(tǒng)開發(fā)生命周期 - 具有撰寫和審查驗證/資格認(rèn)證文件及相關(guān)交付成果的經(jīng)驗。 - 具備 IT 保證、風(fēng)險評估和業(yè)務(wù)影響分析方面的知識和專長 - 具有問題管理和跟蹤系統(tǒng)（包括文檔環(huán)境）方面的經(jīng)驗。 - 口頭和書面溝通能力強(qiáng)，具有影響力和協(xié)作能力 - 獨(dú)立工作能力強(qiáng)，同時具備團(tuán)隊合作能力 - 必須具備流利的中英文書寫和口語能力 - 技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位（4 年制大專）或同等經(jīng)驗 - 獲得信息質(zhì)量管理系統(tǒng)流程方面的其他教育/認(rèn)證者優(yōu)先考慮