職位描述
藥品警戒不良事件臨床研究
崗位職責(zé)：
1. 安全性信息接收、處理和遞交。
2. 按照法規(guī)和藥物警戒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）要求，執(zhí)行藥物安全報(bào)告的隨訪工作；
3. 定期執(zhí)行文獻(xiàn)檢索，識(shí)別文獻(xiàn)，監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)報(bào)告，并按照公司流程，錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行處理、遞交；
4. 監(jiān)測(cè)直報(bào)系統(tǒng)，下載反饋數(shù)據(jù)，并按照公司流程，錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行處理、遞交。
5. 按照法規(guī)、公司、部門要求歸檔和儲(chǔ)存藥物的安全性數(shù)據(jù)。
6. 匯總報(bào)告撰寫、遞交。協(xié)助藥物警戒經(jīng)理準(zhǔn)備及制作產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告（DSUR 和 PSUR）及不定期的特別報(bào)告；
7. 協(xié)助制訂藥物警戒工作流程與規(guī)范
8. 內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)。定期與PV服務(wù)供應(yīng)商溝通，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理項(xiàng)目質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)、解決；
9.安全數(shù)據(jù)庫(kù)管理。接收培訓(xùn)并獲得完成所負(fù)責(zé)工作的能力，如藥物安全系統(tǒng)操作能力。
任職資格：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.具備藥物警戒基礎(chǔ)知識(shí)；熟悉國(guó)內(nèi)PV法律法規(guī)；
3.具備個(gè)例安全報(bào)告處理流程和藥物警戒系統(tǒng)的使用經(jīng)驗(yàn)；
4.溝通協(xié)調(diào)能力、時(shí)間管理、多任務(wù)管理能力強(qiáng)；嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范者；能夠承受一定的工作壓力。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙岳麓區(qū)易能醫(yī)藥總部實(shí)驗(yàn)中心麓谷街道乾扶塘路31號(hào)
相似職位
- 藥物警戒負(fù)責(zé)人/藥物警戒專員8000-10000元·13薪
長(zhǎng)沙 - 岳麓
湖南先賽生物科技有限公司 - 藥物警戒經(jīng)理8000-10000元
長(zhǎng)沙 - 岳麓
湖南海元堂藥業(yè)有限公司 - 藥物警戒負(fù)責(zé)人5000-8000元
長(zhǎng)沙 - 岳麓
湖南先賽生物科技有限公司 - 藥物警戒專員6000-9000元
長(zhǎng)沙 - 瀏陽
湖南歐亞藥業(yè)有限公司 - 藥物警戒專員6000-8000元
長(zhǎng)沙 - 岳麓
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司 - 中級(jí)/高級(jí)藥物警戒專員(J10180)2-3萬·13薪
長(zhǎng)沙 - 芙蓉
聯(lián)邦制藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
易欣榮/HR
當(dāng)前在線立即溝通
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月，是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司，總部位于風(fēng)景秀麗的歷史文化名稱長(zhǎng)沙。公司科研實(shí)力雄厚，是全球領(lǐng)先的中藥新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)（CRO），是一家專注于中藥復(fù)方新藥、單味配方顆粒、院內(nèi)制劑、上市再評(píng)價(jià)以及天然藥物研究的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人，博士12人、碩士56人，資深新藥研發(fā)工程師200人；擁有多名中國(guó)科學(xué)院院士以及一流專家教授技術(shù)團(tuán)隊(duì)25位，兼職藥學(xué)，制劑工程及臨床博士15人，公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實(shí)驗(yàn)室，公司與中南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、廣西中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系，公司核心研究團(tuán)隊(duì)成員主持完成科技部973計(jì)劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國(guó)博士后基金等國(guó)家級(jí)項(xiàng)目，主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項(xiàng)，是國(guó)內(nèi)對(duì)經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實(shí)驗(yàn)室（主要包括標(biāo)準(zhǔn)煎液工藝研究室、制劑研究室、質(zhì)量分析研究室、中試放大基地），配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)施，實(shí)現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究、非臨床安全性評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)、工業(yè)化大生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、營(yíng)銷學(xué)術(shù)服務(wù)的無縫對(duì)接，為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強(qiáng)有力的保障。公司秉承“療效源于質(zhì)量、質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的新藥開發(fā)理念，以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團(tuán)隊(duì)建設(shè)和技術(shù)業(yè)務(wù)中，始終堅(jiān)持以人為本、誠(chéng)信立業(yè)的經(jīng)營(yíng)原則，集聚業(yè)界精英，挖掘祖國(guó)傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧，嫁接先進(jìn)水平的藥品質(zhì)量控制體系，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術(shù)解決方案，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中始終保持競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址：http://www.hnynswyy.cn/
公司主頁(yè)