職位描述
中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)中藥二次研發(fā)中藥復方研發(fā)中藥工藝研發(fā)中藥藥理研究中藥穩(wěn)定性研究中藥質(zhì)量標準研究中成藥中藥配方顆粒
崗位職責：
1、負責配合項目部撰寫預中試方案與中試方案；
2、負責組織預中試生產(chǎn)，根據(jù)預中試結果，對中試方案提出修改意見；
3、負責組織中試生產(chǎn)協(xié)調(diào)會議，對中試存在問題進行分析與總結；
4、負責中試生產(chǎn)的組織實施與現(xiàn)場監(jiān)督，確保生產(chǎn)按照方案嚴格執(zhí)行；
5、負責商業(yè)批生產(chǎn)的指導工作，確保商業(yè)批生產(chǎn)按要求完成等；
6、完成領導安排的其他工作。
崗位要求：
1、中藥學、藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、具有3年以上藥廠工藝或生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、熟悉國家藥品研發(fā)相關的政策、法規(guī)和管理制度，熟悉藥品研發(fā)流程，熟悉中成藥藥品大生產(chǎn)工藝；
4、精通相關儀器設備的操作與維護，具備一定的操作經(jīng)驗；
5、具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力、計劃及管理能力、抗壓能力。
工作地點
珠海香洲區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園
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湖南易能生物醫(yī)藥有限公司湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月，是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司，總部位于風景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚，是全球領先的中藥新藥研發(fā)服務平臺（CRO），是一家專注于中藥復方新藥、單味配方顆粒、院內(nèi)制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人，博士12人、碩士56人，資深新藥研發(fā)工程師200人；擁有多名中國科學院院士以及一流專家教授技術團隊25位，兼職藥學，制劑工程及臨床博士15人，公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實驗室，公司與中南大學、復旦大學、上海中醫(yī)藥大學、湖南中醫(yī)藥大學、廣西中醫(yī)藥大學等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關系，公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國博士后基金等國家級項目，主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項，是國內(nèi)對經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機構。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實驗室（主要包括標準煎液工藝研究室、制劑研究室、質(zhì)量分析研究室、中試放大基地），配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設施，實現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標準湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業(yè)化大生產(chǎn)技術服務、營銷學術服務的無縫對接，為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質(zhì)量、質(zhì)量源于設計”的新藥開發(fā)理念，以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設和技術業(yè)務中，始終堅持以人為本、誠信立業(yè)的經(jīng)營原則，集聚業(yè)界精英，挖掘祖國傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧，嫁接先進水平的藥品質(zhì)量控制體系，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術解決方案，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭中始終保持競爭力，實現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址：http://www.hnynswyy.cn/
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