崗位職責:
1、按照公司制定的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程進行原輔料、內(nèi)包裝材料、成品、穩(wěn)定性樣品、小樣等的儀器分析部分檢驗,保證檢驗結(jié)果的準確性和及時性。
2、配合完成各制劑品種的工藝驗證和清潔驗證工作。
3、從事穩(wěn)定性研究工作,可以撰寫穩(wěn)定性方案、報告。
4、原料藥、制劑產(chǎn)品的分析方法確認和驗證。完成分析方法驗證、分析方法確認與轉(zhuǎn)移的方案的起草和實施,并及時出具驗證報告。
5、保管好檢驗儀器設備,做好維護保養(yǎng)工作,完成分析儀器設備的校驗和驗證工作。
6、進行檢驗操作規(guī)程和原始檢驗記錄中分析儀器部分內(nèi)容的起草工作。
7、色譜柱管理、實驗室電子數(shù)據(jù)工作站管理和維護
8、實驗室日常維護工作。
任職要求:
1、化學、藥學、分析相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、有HPLC、GC操作經(jīng)驗優(yōu)先,5-8年QC工作經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外GMP要求,有分析方法確認轉(zhuǎn)移經(jīng)驗者優(yōu)先:
4、工作細心認真,責任心強,善于溝通
5、至少一年以上儀器主管經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、包吃、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利、帶薪年假