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主要職責: 1. 研發(fā)項目管理 1.1. 負責公司新藥研發(fā)項目的項目協(xié)調及項目進度管理，包括in-house和CRO/CDMO進行的各項臨床前研究的管理工作； 1.2. 預測及制定每個關鍵階段的里程碑，并分階段跟蹤項目進展情況，把控項目實施的質量和速度； 1.3. 協(xié)調公司各項資源，協(xié)調解決項目實施過程中出現(xiàn)的瓶頸問題，確保項目按照計劃順利推進； 1.4. 組織跨部門溝通協(xié)調，確保項目管理的有效執(zhí)行； 2. CRO管理: 2.1. 負責新藥研發(fā)項目對外事宜，包括合同洽談、項目開展和監(jiān)督跟進，確保項目進度和質量 3. 注冊申報 3.1. 協(xié)調研發(fā)、注冊、市場等多部門進行溝通協(xié)作； 4. 其他 4.1. 負責建立與完善部門內部各項目管理相關管理制度、流程及標準； 4.2. 為項目成員提供技術和管理能力的指導及培訓； 4.3. 定期向上級領導匯報所有項目的進度、費用、成本、質量等信息，識別各項目風險點并監(jiān)督改進措施的落實情況； 4.4. 項目檔案的管理：協(xié)助收集和整理憑證類文件、項目階段總結報告等技術文件，按要求完成各類文件的歸檔、登記、借閱等項目檔案的管理工作。 4.5. 完成上級和公司交辦的其它工作。 其他: 1、協(xié)助完成相關技術研發(fā)任務，協(xié)助管理實驗室安全； 2、學習公司及部門各項制度及工作規(guī)范，遵守公司及部門規(guī)章制度，準時、守信、敬業(yè)； 3、接受有關培訓，主動提出合理化建議，對新入職藥理人員進行相關法規(guī)及專業(yè)技能培訓； 學歷和經(jīng)驗: 1. 生物醫(yī)學、藥理、藥學、毒理相關專業(yè)藥學或管理等相關專業(yè)，碩士及以上學歷； 2. 熟悉研發(fā)工作全過程，熟悉中國以及EMA/FDA相關法規(guī)； 3. 具有3年以上藥物研發(fā)或者新藥項目管理經(jīng)驗，有相關項目管理資質認定證書優(yōu)先； 4. 有良好的執(zhí)行力、溝通協(xié)調能力、學習能力、適應能力及計劃組織能力； 5. 優(yōu)良的英語閱讀和口語表達能力； 必備技能: 熟悉藥代/藥理/細胞研究的FDA、NMPA法規(guī)要求，具有專業(yè)的藥代/藥理/細胞研究經(jīng)驗，熟練文獻專利檢索能力，具較好的專業(yè)英語水平。