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崗位職責：
1、 負責公司與臨床客戶開展臨床研究的設計和推進；
2、 負責撰寫/審核臨床研究項目相關的注冊申報資料和倫理審查資料，包括但不限于研究方案、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告等；
3、 負責臨床項目的醫(yī)學監(jiān)查，包括受試者入排審核，對EDC中數(shù)據(jù)或研究中心數(shù)據(jù)進行醫(yī)學監(jiān)查、提出醫(yī)學質(zhì)疑并跟進質(zhì)疑答復情況，SAE報告協(xié)助審核、PD list 審核，醫(yī)學編碼審核等；
4、 拜訪研究者，與研究者溝通項目相關的醫(yī)學事項，參與方案討論會、支持倫理審核會和中心啟動會等；
5、 配合運營部門推進臨床研究，對CRA、CRC及其他相關臨床研究參與人員進行醫(yī)學相關培訓和醫(yī)學支持；
6、 定期調(diào)研同類競品的在研信息；
7、領導指派的其它任務。

任職要求
學歷和經(jīng)驗:
1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉臨床研究的設計、撰寫和醫(yī)學監(jiān)查， II、III期臨床研究經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟練閱讀及撰寫英文文獻；
4、思路邏輯清晰，具有較強的溝通能力和表達能力。
必備技能:
1、熟悉GCP等臨床相關指導原則；
2、熟悉臨床項目操作流程；
3、臨床試驗理論基礎扎實；
4、英語閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強；
5、熟練使用word、excel、ppt等相關辦公軟件。
能力要求:
1、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，較強的策劃、組織執(zhí)行能力，善于觀察分析；
2、語言文字表達能力強，工作效率高，服務意識強；
3、耐心細致，有責任心，具有保密意識。