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崗位核心目標
圍繞制劑生產(chǎn)全流程，全面負責制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)計劃的統(tǒng)籌與實施，確保生產(chǎn)任務(wù)高效、合規(guī)完成；通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、合理配置資源、強化GMP管理體系，實現(xiàn)生產(chǎn)效率提升、成本控制及產(chǎn)品質(zhì)量保障；統(tǒng)籌車間績效考核，推動團隊持續(xù)改進，支撐企業(yè)戰(zhàn)略目標達成。
1. 生產(chǎn)計劃統(tǒng)籌與執(zhí)行
1) 根據(jù)業(yè)務(wù)管理部訂單需求、制定月度、季度制劑生產(chǎn)計劃，分解至各車間及生產(chǎn)線，確保計劃可執(zhí)行性
2) 監(jiān)督下屬落實項目轉(zhuǎn)換（如產(chǎn)品切換、設(shè)備調(diào)試、工藝驗證），協(xié)調(diào)技術(shù)、質(zhì)量部門解決轉(zhuǎn)換過程中的問題，縮短換型時間，減少停機損失。
3) 動態(tài)跟蹤生產(chǎn)進度，分析偏差原因，及時調(diào)整資源（人力、設(shè)備、物料）配置，確保交付節(jié)點達成。
2. 生產(chǎn)系統(tǒng)建設(shè)與流程優(yōu)化
1) 組織建立和完善生產(chǎn)控制系統(tǒng)（如MES、ERP系統(tǒng)應(yīng)用），規(guī)范生產(chǎn)指令下達、物料領(lǐng)用、過程記錄及數(shù)據(jù)追溯流程。
2)編制標準化生產(chǎn)計劃及操作規(guī)程，督導(dǎo)車間按GMP要求執(zhí)行批記錄填寫、工藝參數(shù)控制及中間品/成品檢驗。
3)推動精益生產(chǎn)管理，通過工時分析、布局優(yōu)化、自動化設(shè)備引入等措施降低能耗與物料損耗；定期評估用工合理性，減少冗余人力，提升人均產(chǎn)出效率。
3. 質(zhì)量與合規(guī)管理
1) 落實GMP體系持續(xù)改進計劃，組織內(nèi)部審計與外部檢查問題整改，確保生產(chǎn)過程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
2) 監(jiān)督原輔料、中間品及成品質(zhì)量控制點執(zhí)行情況，協(xié)同質(zhì)量部門處理偏差與不合格品，杜絕質(zhì)量事故。
3) 定期開展工藝驗證、清潔驗證及設(shè)備確認，確保生產(chǎn)系統(tǒng)穩(wěn)定性與產(chǎn)品一致性。
4. 成本控制與資源管理
1)分析生產(chǎn)成本構(gòu)成（如原料消耗、能源費用、人工成本），制定降本目標并分解至班組，通過工藝優(yōu)化、廢料回收等措施降低綜合成本。
2) 管控生產(chǎn)設(shè)備全生命周期，統(tǒng)籌預(yù)防性維護計劃，減少非計劃停機時間；合理化庫存周轉(zhuǎn)，避免原輔料呆滯或短缺。
5. 團隊管理與績效考核
1) 制定車間及班組KPI指標（如產(chǎn)量達成率、一次合格率、OEE設(shè)備效率、人均產(chǎn)值），定期評估績效并實施獎懲。
2) 組織員工技能培訓（如GMP法規(guī)、崗位SOP、安全操作），提升團隊專業(yè)能力；推動跨部門協(xié)作（如與研發(fā)、倉儲、采購聯(lián)動）。
3）關(guān)注員工安全與職業(yè)健康，落實EHS管理要求，確保零重大安全事故。
6.技術(shù)保密
做好生產(chǎn)過程中相關(guān)技術(shù)保密工作，未經(jīng)公司許可，不得向外單位或個人提供公司的技術(shù)資料。
7. 服從公司安排的其他工作
崗位要求：
學歷要求：本科及以上學歷，藥學等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗：10年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理或成本控制相關(guān)崗位經(jīng)驗（熟悉制劑生產(chǎn)流程，如固體制劑、液體制劑優(yōu)先）；有GMP認證企業(yè)工作經(jīng)驗者更佳。
知識技能：
熟悉 GMP 及與藥品相關(guān)的法律法規(guī)；熟悉制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)工藝（如制粒、壓片、滅菌、包裝等）、GMP法規(guī)及成本核算基本邏輯；精通生產(chǎn)計劃編制與ERP/MES系統(tǒng)應(yīng)用；具備精益生產(chǎn)、六西格瑪管理知識；優(yōu)秀的跨部門溝通與問題解決能力。
能力要求：
1) 具有優(yōu)秀的質(zhì)量意識、成本意識和安全意識；
2) 具備良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力及成本意識，能承受生產(chǎn)現(xiàn)場一線調(diào)研的工作強度。
3) 責任心強，抗壓能力突出；具備戰(zhàn)略思維與數(shù)據(jù)驅(qū)動決策能力；堅守合規(guī)底線，注重團隊培養(yǎng)。