崗位職責:
1. 負責關鍵工藝過程及生產制備過程及清場檢查,發(fā)放清場合格證;
2. 負責日常車間質量巡檢;
3. 負責偏差發(fā)現、上報、處理、協助調查及改進;現場質量問題每半年匯總評估和分析;
4. 負責QC實驗室衛(wèi)生檢查;
5 檢查設施設備的現場使用、維護,尤其是電子數據真實完整性及計算機使用權限管理情況;
6. 參與相關文件起草修訂;
7. 協助產品標審核發(fā)放;
8. 協助車間物料盤存;
9. 每月統(tǒng)計現場巡檢發(fā)現的問題,匯總并整理分析報告;
10.負責產品批記錄審核放行;
11. 負責驗證qa的帶教及管理工作
任職要求:1. 本科及以上學歷;
2. 3年以上相關工作經驗;具有生物制品生產或研發(fā)企業(yè)QA工作經驗者優(yōu)先;
3. 藥學,生物學相關專業(yè);
4. 學習能力強,做事積極主動,有進取心,具備良好溝通協調能力,善于發(fā)現問題及解決問題的能力;科學嚴謹,具備良好溝通協調及分析能力
5 具有組織協調、良好溝通能力,誠實、公正、工作嚴謹、有高度責任心和大局觀,具備一定的壓力承受能力