在企業(yè)負責(zé)人和藥物警戒負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)藥物警戒體糸的的維護、運行和持續(xù)改進,負責(zé)監(jiān)測、識別、評估和控制藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng);及時向上級和監(jiān)管部門上報藥物警戒有關(guān)工作。
2、能獨立開展藥物警戒活動中的文件起草、培訓(xùn)、質(zhì)控、偏差、變更、信息化系統(tǒng)、安全性報告、中英文文獻檢索、年度報告、投訴、自檢等活動開展等。
任職要求:
1、熟練掌握《藥品管理法》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》(GVP)、《個例不良反應(yīng)收集和報告指導(dǎo)原則》及相關(guān)法規(guī)內(nèi)容。身體健康、無不良嗜好,年齡不起過35周歲;藥學(xué)、中藥以及臨床或公衛(wèi)專業(yè),本科以上學(xué)歷,能夠閱讀英文期刊,有MedDRA編碼技能,具有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)歷或執(zhí)業(yè)(中)藥師資格者優(yōu)先。
2、組織紀(jì)律性強,接受招聘單位的入職前法規(guī)考試和試用期培訓(xùn)考核,遵守招聘單位管理制度與規(guī)定,履行藥物警戒專員崗位職責(zé),善于學(xué)習(xí),工作認真負責(zé),以團隊榮譽為上,以責(zé)任擔(dān)當(dāng)為榮。
薪資福利:轉(zhuǎn)正后五險,待遇從優(yōu),帶薪法定假等。