1、依據(jù) CDISC SEND(Standard Exchange of Nonclinical Data)標準將藥物安全性評價數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為符合FDA、OECD藥品申報規(guī)范的形式,審核數(shù)據(jù)與試驗報告內(nèi)容的一致性;
2、與PI、專題負責人溝通并解決數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換中涉及到的科學性分歧;
3、維護數(shù)據(jù)采集軟件和SEND轉(zhuǎn)換終端,輔助非臨床試驗數(shù)據(jù)采集過程與試驗GLP合規(guī)性的檢驗;
4、跟進推動項目進展;
1、生物醫(yī)藥,預防醫(yī)學、統(tǒng)計分析等相關專業(yè);本科以上學歷
2、對數(shù)據(jù)敏感,有SPSS、SAS等數(shù)據(jù)軟件實操經(jīng)驗
3、細心、耐心。