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崗位職責： 1、 根據月度和周生產計劃，與組內成員共同做好保障生產正常開展的相關檢查和準備工作（包括現場6S，物料準備等）； 2、 根據生產指令，嚴格按照生產管理制度和標準操作規(guī)程開展生產任務，保障生產計劃達成率和產品一次合格率；及時按組內職責填寫或復核批生產記錄，確保批記錄的準確性和完整性； 3、 參與新產品從研發(fā)實驗室到生產車間的量產轉化工作。依據新產品轉化流程和體系要求，與研發(fā)部共同開展工藝轉移，以及放大批量的量產工藝開發(fā)與驗證，識別產品質量關鍵控制點，確認生產關鍵工藝參數，輸出標準操作規(guī)程和批生產記錄模版； 4、 參與已上市產品的生產批量再放大、體系優(yōu)化、工藝改進等與提升生產效率和產品質量穩(wěn)定性相關的項目。與項目小組其他成員共同設計并實施相關測試和驗證方案，確認并輸出優(yōu)化后關鍵工藝參數，完成風險評估和生產工藝變更申請； 5、 參與開展生產偏差及不合格調查，設計相關實驗，通過實驗數據分析，確認根本原因，并建立有效的改進與預防措施； 6、 對所負責的生產設備，建立設備維護保養(yǎng)方案，并按計劃開展維護保養(yǎng)；協調公司相關部門進行設備維修和再驗證，確保設備性能達到并處于經驗證的標準，滿足生產要求，保障產品質量。提升團隊設備操作維護標準化水平、降低操作差錯風險和設備故障率； 7、 負責相關生產標準操作規(guī)程和生產記錄文件的新增及修訂； 8、 完成上級交代的其他臨時任務。 任職要求： 1、 學歷碩士及以上，生物工程，微生物或化學相關專業(yè)，有檢測與診斷試劑研發(fā)，生產相關經驗的優(yōu)先； 2、 嚴謹負責的工作態(tài)度； 3、 團隊協作意識與優(yōu)秀的溝通能力； 4、 分析問題，解決問題的能力。