職位描述
細(xì)胞
崗位職責(zé)：
1、在GLP環(huán)境下，承擔(dān)細(xì)胞系STR身份鑒定、多重PCR種屬鑒別、G-帶染色體核型分析以及無菌、支原體、內(nèi)外源病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒全面篩查的關(guān)鍵實驗執(zhí)行：依據(jù)USP＜63＞/EP 2.6.7與藥典1101、3301，獨立完成接種培養(yǎng)法、指示細(xì)胞共培養(yǎng)、鱟試劑凝膠-光度法內(nèi)毒素檢測；
2、負(fù)責(zé)MycoSEQ、ViroSEQ快速核酸平臺及BD BACTEC FX無菌系統(tǒng)的日常維護(hù)、3Q驗證與趨勢分析；
3、按GDP規(guī)范完成原始數(shù)據(jù)、圖譜、COA審核及LIMS錄入，參與OOS/OOT調(diào)查與偏差變更。
1、在GLP環(huán)境下，承擔(dān)細(xì)胞系STR身份鑒定、多重PCR種屬鑒別、G-帶染色體核型分析以及無菌、支原體、內(nèi)外源病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒全面篩查的關(guān)鍵實驗執(zhí)行：依據(jù)USP＜63＞/EP 2.6.7與藥典1101、3301，獨立完成接種培養(yǎng)法、指示細(xì)胞共培養(yǎng)、鱟試劑凝膠-光度法內(nèi)毒素檢測；
2、負(fù)責(zé)MycoSEQ、ViroSEQ快速核酸平臺及BD BACTEC FX無菌系統(tǒng)的日常維護(hù)、3Q驗證與趨勢分析；
3、按GDP規(guī)范完成原始數(shù)據(jù)、圖譜、COA審核及LIMS錄入，參與OOS/OOT調(diào)查與偏差變更。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)檢驗/微生物/細(xì)胞生物學(xué)本科，≥2年GMP細(xì)胞庫或疫苗QC經(jīng)驗；
2、精通PCR、qPCR、RT-PCR、凝膠成像、熒光原位雜交（FISH）及染色體核型捕獲分析軟件（IKAROS/Metasystems）；
3、熟悉生物安全柜、隔離器、VHP滅菌與三級生物安全防護(hù)規(guī)范；
4、具備數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)意識、熟練操作Empower/UNICORN/Waters LIMS，能適應(yīng)輪班與潔凈區(qū)作業(yè)，英語四級以上，細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)。
1、醫(yī)學(xué)檢驗/微生物/細(xì)胞生物學(xué)本科，≥2年GMP細(xì)胞庫或疫苗QC經(jīng)驗；
2、精通PCR、qPCR、RT-PCR、凝膠成像、熒光原位雜交（FISH）及染色體核型捕獲分析軟件（IKAROS/Metasystems）；
3、熟悉生物安全柜、隔離器、VHP滅菌與三級生物安全防護(hù)規(guī)范；
4、具備數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)意識、熟練操作Empower/UNICORN/Waters LIMS，能適應(yīng)輪班與潔凈區(qū)作業(yè)，英語四級以上，細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)。
工作地點
湖州吳興區(qū)紅豐西路1366號南太湖科技與創(chuàng)新中心
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湖州申科生物技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
錢女士/HR
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湖州申科生物技術(shù)股份有限公司湖州申科生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“湖州申科”）成立于 2012年，為國家級高新技術(shù)企業(yè)、省級專精特新中小企業(yè)和市級工業(yè)“雙高”企業(yè)。公司總部運營基地位于浙江省湖州南太湖科創(chuàng)中心，并在上海張江建立了新技術(shù)研發(fā)中心。湖州申科專注于生物制品質(zhì)量控制關(guān)鍵共性技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，為國內(nèi)生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO、科研單位及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化檢測試劑盒及相關(guān)技術(shù)服務(wù)；完整的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)體系，全方位服務(wù)細(xì)胞基因治療、疫苗、抗體、重組蛋白、生物源醫(yī)療器械、生物工程類小分子藥物及生化藥物等各類生物行業(yè)客戶；核心專利技術(shù)被《中國藥典》所采納，助力我國生物制品的研發(fā)制造。湖州申科通過了 ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，提供宿主細(xì)胞核酸/蛋白殘留檢測，遺傳穩(wěn)定性，工藝添加物殘留和外源污染物檢測，細(xì)胞種屬鑒別等標(biāo)準(zhǔn)化和定制化的全面解決方案，覆蓋了從起始材料、原物料、中間品到終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量控制。湖州申科，秉持專注態(tài)度，成就專業(yè)品質(zhì)，致力成為生物藥質(zhì)量檢測新技術(shù)的開拓者、新方法的引領(lǐng)者、標(biāo)準(zhǔn)化的倡導(dǎo)者，賦能生物制藥的創(chuàng)新發(fā)展。
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