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更新于 6月12日
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舉報(bào)

QC分析員（CDMO方向）

6000-8000元·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

微生物分析理化分析化學(xué)藥新藥仿制藥固體制劑液體制劑氣相色譜儀液相色譜儀溶出儀高效液相色譜儀
崗位職責(zé)：
據(jù)公司項(xiàng)目進(jìn)度，負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目計(jì)劃表、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度 2） 負(fù)責(zé)對接上下游資源（試劑、耗材、色譜柱等），確保項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行； 3） 負(fù)責(zé)各項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法文件、穩(wěn)定性方案等技術(shù)性文件的起草； 4） 負(fù)責(zé)完成相關(guān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)（清潔方法開發(fā)、原料確認(rèn)/轉(zhuǎn)移、制劑確認(rèn)/轉(zhuǎn)移等），并進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總； 5） 負(fù)責(zé)審核各項(xiàng)目紙質(zhì)、電子實(shí)驗(yàn)記錄，并完成相關(guān)轉(zhuǎn)移/確認(rèn)報(bào)告； 6） 負(fù)責(zé)已完成各項(xiàng)目中物料、工程批、中試、工藝驗(yàn)證、清潔確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)記錄整理并開具COA； 7） 負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏差及OOS的調(diào)查，并制定合理的CAPA；
8） 負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目內(nèi)部審計(jì)、外部審計(jì)的工作整改等。
任職條件：
1、藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程類等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、2年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)者，有理化檢測或原子吸收、HPLC、GC操作經(jīng)驗(yàn)，有良好的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范和熟練的操作技能，或有微生物一年以上經(jīng)驗(yàn)。
3、良好的GMP意識(shí)，工作主動(dòng)性強(qiáng)，積極認(rèn)真
4、具有較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神
5、有較好的英文閱讀能力優(yōu)先。
6、參加過FDA或GMP認(rèn)證者尤佳，具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗(yàn)者更佳。

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)神墩二路98號(hào)神墩二路98號(hào)

職位發(fā)布者

余女士/HRM

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武漢人福利康藥業(yè)有限公司成立于2016年1月，注冊資金15000萬元，是人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司，科技型中小企業(yè)。主要從事藥品的生產(chǎn)與研發(fā)，藥品委托生產(chǎn)。目前擁有片劑、硬膠囊劑、凍干粉針劑和小容量注射劑四個(gè)劑型的生產(chǎn)線。人福利康現(xiàn)有上市產(chǎn)品生產(chǎn)7個(gè)，其中受托生產(chǎn)上市產(chǎn)品3個(gè)。
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