1、負責 QC 實驗室綜合管理和相關體系建設;
2、負責制定、修訂、審核以及維護實驗室管理規(guī)程,保證 QC 實驗室的高效運轉并符合 GMP 要求;
3、負責檢測方法的確認和驗證,審核驗證方案、記錄以及驗證報告;負責檢測方法的轉移,審核轉移方案、記錄以及轉移報告;
4、負責實驗室檢測數(shù)據(jù)的分析、統(tǒng)計及匯總,負責建立中間產(chǎn)品、成品以及試驗品的質量標準;
5、關注和跟蹤分析技術的進展以及相關法規(guī)的更新,并指導實驗室相關標準操作規(guī)程的維護和更新。
職位要求:
1、具有藥學、制藥工程、生物醫(yī)藥等相關專業(yè)本科及以上學歷,有藥品、醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、掌握理化分析、檢驗儀器設備操作分析、微生物檢測等質量檢驗技能;
3、良好的溝通表達能力,具有一定的管理能力,責任心強。