崗位職責(zé)：
1.嚴(yán)格按照SOP操作生產(chǎn)設(shè)備，完成投料、反應(yīng)、純化、分裝等工序；
2.監(jiān)控生產(chǎn)參數(shù)（溫度、壓力、pH值等），記錄過程數(shù)據(jù)，確保符合工藝控制標(biāo)準(zhǔn)（CPP）；
3.執(zhí)行清場(chǎng)操作，確保生產(chǎn)區(qū)域符合GMP清潔要求，避免交叉污染；
4.進(jìn)行中間體/成品取樣，配合QC完成質(zhì)量檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如純度、含量）；
5.準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)記錄（BPR）、設(shè)備使用日志，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；
6.負(fù)責(zé)崗位偏差、OOS/OOT的處理及參與制定重要偏差的糾正預(yù)防措施；
7.識(shí)別生產(chǎn)異常（如偏差、設(shè)備故障），立即上報(bào)并協(xié)助調(diào)查；
8.參與設(shè)備3Q確認(rèn)，并且完成設(shè)備日常點(diǎn)檢、潤(rùn)滑等基礎(chǔ)維護(hù)，及時(shí)報(bào)修故障設(shè)備；
9.遵守安全規(guī)程（如穿戴輻射防護(hù)服、?；凡僮饕?guī)范），參與安全演練，確?！傲闶鹿省?；
10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位任職要求及技能：
學(xué)歷要求：大專及以上
專業(yè)要求：化工、制藥、機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上無菌藥品生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)；
技能：基礎(chǔ)設(shè)備操作能力，接受過GMP/安全培訓(xùn)；
其他：執(zhí)行能力強(qiáng)，嚴(yán)格遵守SOP；
具備良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
適應(yīng)偶爾的倒班