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1. 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥項目的臨床開發(fā)研究方案及相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的審核及制定,保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化；審閱醫(yī)學(xué)寫作撰寫的項目相關(guān)文件資料（ICF、臨床綜述等），對醫(yī)學(xué)專業(yè)科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性把關(guān)；
2. 撰寫和審核在研項目的臨床試驗醫(yī)學(xué)資料(包括倫理資料、IND/NDA申報醫(yī)學(xué)資料的準(zhǔn)備和遞交)；
3. 與研究者溝通重要的項目相關(guān)的醫(yī)學(xué)事宜，深度參與方案討論會，支持倫理審核會及中心啟動會；
4. 分析臨床試驗數(shù)據(jù)（包括統(tǒng)計學(xué)輸出），將復(fù)雜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為清晰、合規(guī)的醫(yī)學(xué)敘述；
5. 對在研項目進行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，包括審核受試者入組資格、AE/SAE報告審核、制定PD listing及定期維護、審核中心上報的PD、對EDC中數(shù)據(jù)或研究中心數(shù)據(jù)進行醫(yī)學(xué)復(fù)核、提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑并跟進質(zhì)疑答復(fù)情況；
6. 負(fù)責(zé)臨床項目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查、確保所轄項目的臨床試驗嚴(yán)格按照規(guī)定計劃執(zhí)行；
7. 撰寫、審閱臨床試驗總結(jié)報告及其他申報資料（醫(yī)學(xué)版塊）；
8. 根據(jù)項目需求,負(fù)責(zé)與臨床專家、監(jiān)管部門審評專家和其他第三方機構(gòu)專家進行溝通，建立并維護與參研中心研究者的良好關(guān)系。

任職資格：

1.碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，腫瘤領(lǐng)域優(yōu)先；
2.3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗，具備臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗；
3.有創(chuàng)新藥物I-III期臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先；
4.英語流利，可作為工作語言；
5.具備較強的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析及處理能力；
6.有較強的溝通能力，語言表達能力，團隊和跨部門協(xié)作能力。