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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥物研發(fā)的質(zhì)量研究工作，包括方法開發(fā)、方法驗(yàn)證等分析工作，有序開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定及穩(wěn)定性研究、申報(bào)資料撰寫等；
2. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作，定期對(duì)項(xiàng)目組內(nèi)人員記錄進(jìn)行復(fù)核；
3. 審核平臺(tái)內(nèi)部人員提交的包括分析方法開發(fā)、驗(yàn)證等方案；
4. 協(xié)助SD推進(jìn)項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度，解決藥物方法開發(fā)遇到的難題，給出合理解決方案。
任職資格：
1. 化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，5年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立承擔(dān)過2-3個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)分析工作，有多肽或抗體藥物項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉藥品相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、指南等法規(guī)要求；
3. 熟悉分析儀器的操作原理和儀器的維護(hù)保養(yǎng)；
4. 良好的溝通表達(dá)能力和英語讀寫能力。