職位描述
新藥注冊生物制品FDANMPACE認(rèn)證GMP
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)上級制定的注冊計(jì)劃，跟進(jìn)、監(jiān)督項(xiàng)目的注冊進(jìn)展。
2.收集整合注冊資料，對資料進(jìn)行形式核審整理，并組織各板塊評審，將核審意見及時(shí)反饋，按照計(jì)劃表跟進(jìn)注冊資料的修改，并整合成終版申報(bào)資料。
3.匯總注冊相關(guān)法規(guī)，供公司內(nèi)部參考；進(jìn)行公司內(nèi)部的法規(guī)培訓(xùn)。
4.參與制定項(xiàng)目的注冊策略。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物類專業(yè)。
2.5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉中美歐藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件，熟悉中國、美國藥品注冊流程，有申報(bào)資料審核能力。
3.誠實(shí)，樂觀，有同理心，能堅(jiān)持原則。
1.根據(jù)上級制定的注冊計(jì)劃，跟進(jìn)、監(jiān)督項(xiàng)目的注冊進(jìn)展。
2.收集整合注冊資料，對資料進(jìn)行形式核審整理，并組織各板塊評審，將核審意見及時(shí)反饋，按照計(jì)劃表跟進(jìn)注冊資料的修改，并整合成終版申報(bào)資料。
3.匯總注冊相關(guān)法規(guī)，供公司內(nèi)部參考；進(jìn)行公司內(nèi)部的法規(guī)培訓(xùn)。
4.參與制定項(xiàng)目的注冊策略。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物類專業(yè)。
2.5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉中美歐藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件，熟悉中國、美國藥品注冊流程，有申報(bào)資料審核能力。
3.誠實(shí)，樂觀，有同理心，能堅(jiān)持原則。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)紐瑞特醫(yī)療門口
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職位發(fā)布者
任曉娟/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司2016年4月，錢積惠先生、李茂良先生、蔡繼鳴先生等核技術(shù)領(lǐng)域?qū)＜以谒拇ㄊ〕啥际须p流區(qū)發(fā)起創(chuàng)立成都紐瑞特醫(yī)療科技有限公司。紐瑞特是一家立足中國，面向全球的創(chuàng)新型公司，在同位素開發(fā)、藥物創(chuàng)新、臨床研究方面擁有深厚的人才儲備和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，還具備從輻射安全、藥學(xué)研究、生物評價(jià)、臨床開發(fā)到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)鏈、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的自主能力。創(chuàng)業(yè)初心旨在以“健康中國”建設(shè)為責(zé)任擔(dān)當(dāng)，致力于醫(yī)用同位素和放射性藥品的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，用核能減輕疾病痛苦，提高生活質(zhì)量，延長患者生命，助力人民健康。公司以“核能造福社會”為企業(yè)文化，堅(jiān)守其核心要義，立足國內(nèi)，放眼全球，以同位素及藥物創(chuàng)新為起點(diǎn)，不斷開拓進(jìn)取，為生命護(hù)航，為人類造福！
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