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崗位職責
1.負責固體車間現(xiàn)場生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作，；
2.根據(jù)GMP文件要求，對物料購進、貯存以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行監(jiān)控檢查，確保物料貯存、產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合GMP管理規(guī)范要求。
3.根據(jù)GMP要求，負責對生產(chǎn)記錄、清場記錄、物料狀態(tài)標志等相關記錄進行審核，確保各相關記錄填寫規(guī)范、及時、準確, 為部門提供產(chǎn)品放行的依據(jù)；
4.負責對產(chǎn)品（中間產(chǎn)品、待包裝品、成品）按取樣操作規(guī)程進行取樣及產(chǎn)品放行；
5.參與生產(chǎn)車間的變更、驗證、偏差管理工作；
6.參與自檢以及產(chǎn)品退回、投訴等質(zhì)量管理活動。
7.組織制定、修訂并審核物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程及取樣和留樣制度，并監(jiān)督實施。
8.根據(jù)上級領導要求，合理開展工作，確保領導安排的工作及時有效地完成。
崗位要求
1、 大專以上學歷，中藥、藥學、制藥工程等相關專業(yè)。
2、 有制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗，2年以上固體制劑現(xiàn)場生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥行業(yè)GMP流程，優(yōu)先考慮。
3、 能夠熟練使用辦公軟件及檢驗設備。
4、 能夠吃苦耐勞，抗壓能力強、良好的組織溝通能力、良好的學習能力。作嚴謹、良好的大局觀、高度責任心、誠信正直。