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更新于 8月8日
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舉報(bào)

體系QA

6000-8000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

GMP認(rèn)證CNAS認(rèn)證質(zhì)量體系文件管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的格式審核、印制蓋章、登記發(fā)放、更新、回收銷毀、維護(hù)與保管等受控管理，確認(rèn)文件現(xiàn)行有效。
2、負(fù)責(zé)跟蹤各部門文件審查實(shí)施情況，收集整理各部門文件審查記錄；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)結(jié)果的確認(rèn)。
4、負(fù)責(zé)包括標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等外來文件的查新，以及監(jiān)督物料、儀器設(shè)備說明書等外來文件的查新，并確保查新結(jié)果被有效使用。
5、負(fù)責(zé)記錄的受控管理，包括記錄的發(fā)放、回收、整理、歸檔。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，確保其正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，以及符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
崗位職責(zé)：
1、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷、具有至少3年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2、具備質(zhì)量管理體系、CNAS、GMP或GLP的理論知識(shí)與實(shí)際操作技能，熟悉國內(nèi)外相關(guān)政策、法規(guī)、準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、指南等方面的要求，具有參與國外審計(jì)、稽查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、 熟悉使用常規(guī)Office軟件，具備良好的英文讀寫能力，有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)、組織策劃能力。
5、英語CET-4級(jí)以上，6級(jí)以上優(yōu)先考慮。

福利待遇:
1、五險(xiǎn)一金：為在職員工購買養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)等五險(xiǎn)和住房公積金。
2、完善的培訓(xùn)體系：內(nèi)部年度全員培訓(xùn)、入職培訓(xùn)、能力擴(kuò)增培訓(xùn)等、公司特色學(xué)習(xí)平臺(tái)（藥知平臺(tái)）、外部技能考證、交流學(xué)習(xí)等。
3、完善的薪酬體系：我們致力于為員工打造一個(gè)公平、有競(jìng)爭力的薪酬體系，設(shè)置了清晰的崗位職級(jí)和晉升通道。
4、休息休假：周一至周五上班時(shí)間為8:30-17:00。
5、健康體檢：在職員工享受定期健康體檢。
6、其他福利：法定特色節(jié)假日福利、交通補(bǔ)貼、餐飲補(bǔ)貼、員工宿舍、住房補(bǔ)貼、工齡工資、生日福利、年假等。

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器C4棟

職位發(fā)布者

付女士/HR

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公司Logo武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司
武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司（簡稱：珈創(chuàng)生物），創(chuàng)建于2011年，是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，專注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供各類細(xì)胞（含重組細(xì)胞、病毒宿主細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等）和原輔料的質(zhì)量檢測(cè)、病毒清除工藝驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)以及細(xì)胞建庫與保藏服務(wù)。珈創(chuàng)生物歷經(jīng)近十年的運(yùn)營，秉承優(yōu)質(zhì)、高效、透明的核心服務(wù)理念，不斷研發(fā)沉淀，成功建立了含近100項(xiàng)技術(shù)的細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)體系及獨(dú)有的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。以此為基礎(chǔ)，憑借自身的專業(yè)團(tuán)隊(duì)和管理能力，以及良好的行業(yè)口碑，至今已成功累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外企業(yè)400余家，提供數(shù)萬批次的細(xì)胞及原輔料檢測(cè)、病毒清除工藝驗(yàn)證服務(wù)。
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