雇員點評標簽
職位描述
固體制劑研發(fā)技術轉(zhuǎn)移工藝優(yōu)化改進
崗位職責：
1、負責制劑新產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)體系的工藝對接工作；
2、協(xié)助研發(fā)開展制劑新產(chǎn)品中試批量的工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn)；
3、負責組織相關車間配合研發(fā)進行BE樣品制備及工藝驗證生產(chǎn)等，確保整個生產(chǎn)過程在GMP體系下完成；
4、負責新產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移工藝技術資料的審查，組織起草轉(zhuǎn)移文件、計劃，組織技術轉(zhuǎn)移生產(chǎn)，對新產(chǎn)品工藝進行技術評價；
5、協(xié)助研發(fā)制定制劑新產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)策略；
6、完成上級領導臨時交辦的工作任務。
2、協(xié)助研發(fā)開展制劑新產(chǎn)品中試批量的工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn)；
3、負責組織相關車間配合研發(fā)進行BE樣品制備及工藝驗證生產(chǎn)等，確保整個生產(chǎn)過程在GMP體系下完成；
4、負責新產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移工藝技術資料的審查，組織起草轉(zhuǎn)移文件、計劃，組織技術轉(zhuǎn)移生產(chǎn)，對新產(chǎn)品工藝進行技術評價；
5、協(xié)助研發(fā)制定制劑新產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)策略；
6、完成上級領導臨時交辦的工作任務。
任職資格：
1、大學碩士及以上學歷，制藥工程、制劑相關專業(yè)；
2、10年以上固體制劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟悉各項藥品生產(chǎn)法規(guī)、GMP等藥品生產(chǎn)所涉及的專業(yè)性條規(guī)法例，有大型企業(yè)制劑研發(fā)或轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉近三年固體制劑研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移等相關政策，能夠獨立完成整個項目的研發(fā)和申報工作，能夠?qū)χ苿┥a(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及時準確判斷并處理；
2、10年以上固體制劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟悉各項藥品生產(chǎn)法規(guī)、GMP等藥品生產(chǎn)所涉及的專業(yè)性條規(guī)法例，有大型企業(yè)制劑研發(fā)或轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉近三年固體制劑研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移等相關政策，能夠獨立完成整個項目的研發(fā)和申報工作，能夠?qū)χ苿┥a(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及時準確判斷并處理；
4、具備卓越的策略性溝通能力，能在復雜場景中高效協(xié)調(diào)多方訴求，以同理心驅(qū)動共識建立。
5、良好的計劃、組織能力。
工作地點
四川省眉山市東坡區(qū)順江大道南段53號
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職位發(fā)布者
伍寧偉/HRBP
立即溝通
海思科醫(yī)藥海思科醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“海思科”或“公司”）成立于2000年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司。公司的研發(fā)實力在化學制藥行業(yè)中名列前茅，在腸外營養(yǎng)細分市場占有率第一，是全國第五大肝病用藥生產(chǎn)企業(yè)，在肝病及消化和抗感染兩個細分市場占據(jù)重要地位。現(xiàn)有員工3,500余名，其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市，2019年實現(xiàn)銷售39.37億元人民幣，凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術力量雄厚，研發(fā)中心擁有包括多名博士、碩士在內(nèi)的各類科研人員590人，目前研發(fā)中心的科研工作涉及麻醉及鎮(zhèn)痛、糖尿病及并發(fā)癥、腫瘤、神經(jīng)痛、腸外營養(yǎng)、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領域，在創(chuàng)新藥、高端仿制藥專業(yè)領域啟動了68個新項目的研究開發(fā)。目前共有7個1類新藥在研，2020年有望上市第一個創(chuàng)新藥物。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥物科研大樓、創(chuàng)新藥物科研大樓及中試基地，配備有先進精密科研儀器，試驗條件處于國內(nèi)領先水平。2000年成立以來累計開發(fā)成功58個品種，其中首仿上市20個，首仿率超過34%。公司現(xiàn)有銷售品種36個，絕大部分為國內(nèi)首家或獨家仿制，主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等，涉及肝病、腸外營養(yǎng)、抑郁、抗生素等領域。海思科擁有健全的銷售網(wǎng)絡和成熟的營銷渠道，公司依據(jù)“自建團隊、合作經(jīng)營”的指導方針打造起覆蓋全國主要省市地區(qū)的龐大銷售網(wǎng)絡。我們以“醫(yī)學驅(qū)動、學術引領、銷售落地”的十二字方針為指導，采用多元化營銷模式，創(chuàng)新試點，以點帶面，向精細化、系統(tǒng)化、平臺化轉(zhuǎn)型。目前我公司銷售人員超1000名，管理代表近5000名，覆蓋約10000余家二級及以上醫(yī)院。
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