職位描述
固體制劑仿制藥化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1、能熟練使用實驗室常用的精密分析儀器和理化分析儀器進行研發(fā)樣品的檢測、方法開發(fā)和質(zhì)量研究；
2、負責(zé)技術(shù)部送檢的技改項目樣品檢測、分析方法優(yōu)化和方法驗證；
3、按照現(xiàn)行法規(guī)要求，能獨立使用HPLC和GC進行起始物料、原料藥及中控分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗證，并能制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準；
4、能夠按照法規(guī)要求審核外研項目的分析研發(fā)相關(guān)的資料；
5、根據(jù)ICH、Ch.P.等指導(dǎo)原則要求制定試驗研究方案和分析方法驗證方案，并負責(zé)方案的實施，整理數(shù)據(jù)并完成驗證報告，并能獨立撰寫申報資料；
6、能夠協(xié)助解決實驗過程中遇到的分析問題；
7、能夠按照法規(guī)要求書寫分析研發(fā)記錄，對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的真實性、準確性、一致性負責(zé)，復(fù)核其他研發(fā)員的實驗記錄；
8、能熟練使用液相色譜儀、溶出儀、紫外分光光度計等儀器，能夠獨立進行制劑質(zhì)量研究，建立完整的制劑質(zhì)量分析方法學(xué)；
9、服從領(lǐng)導(dǎo)，能夠完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、2年及以上化學(xué)原料藥和制劑（優(yōu)選原料藥）質(zhì)量研究工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥品研發(fā)儀器使用技術(shù)要求；包括HPLC\GC及其他相關(guān)藥品檢測手段和方法；
3、具備較強的團隊協(xié)作，良好的技術(shù)問題解決能力；
4、具有良好的溝通和工作抗壓能力；
5、其他要求：本科及以上學(xué)歷（第一學(xué)歷），藥學(xué)或制藥工程類相關(guān)專業(yè)，優(yōu)選985或211院校畢業(yè)生！
1、能熟練使用實驗室常用的精密分析儀器和理化分析儀器進行研發(fā)樣品的檢測、方法開發(fā)和質(zhì)量研究；
2、負責(zé)技術(shù)部送檢的技改項目樣品檢測、分析方法優(yōu)化和方法驗證；
3、按照現(xiàn)行法規(guī)要求，能獨立使用HPLC和GC進行起始物料、原料藥及中控分析方法的開發(fā)和方法學(xué)驗證，并能制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準；
4、能夠按照法規(guī)要求審核外研項目的分析研發(fā)相關(guān)的資料；
5、根據(jù)ICH、Ch.P.等指導(dǎo)原則要求制定試驗研究方案和分析方法驗證方案，并負責(zé)方案的實施，整理數(shù)據(jù)并完成驗證報告，并能獨立撰寫申報資料；
6、能夠協(xié)助解決實驗過程中遇到的分析問題；
7、能夠按照法規(guī)要求書寫分析研發(fā)記錄，對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的真實性、準確性、一致性負責(zé)，復(fù)核其他研發(fā)員的實驗記錄；
8、能熟練使用液相色譜儀、溶出儀、紫外分光光度計等儀器，能夠獨立進行制劑質(zhì)量研究，建立完整的制劑質(zhì)量分析方法學(xué)；
9、服從領(lǐng)導(dǎo)，能夠完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、2年及以上化學(xué)原料藥和制劑（優(yōu)選原料藥）質(zhì)量研究工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥品研發(fā)儀器使用技術(shù)要求；包括HPLC\GC及其他相關(guān)藥品檢測手段和方法；
3、具備較強的團隊協(xié)作，良好的技術(shù)問題解決能力；
4、具有良好的溝通和工作抗壓能力；
5、其他要求：本科及以上學(xué)歷（第一學(xué)歷），藥學(xué)或制藥工程類相關(guān)專業(yè)，優(yōu)選985或211院校畢業(yè)生！
職位福利：五險一金、大小休、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利
職位亮點：晉升空間大，文化氛圍輕松，年底獎勵多多
工作地點
長沙瀏陽市國家生物產(chǎn)業(yè)基地康平路97號
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職位發(fā)布者
胡茜/人事主管
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湖南威特制藥股份有限公司湖南威特制藥股份有限公司簡介湖南威特制藥股份有限公司前身為威特（湖南）藥業(yè)有限公司，威特（湖南）藥業(yè)有限公司公司始創(chuàng)于2003年3月，位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地，占地100畝;2019年8月13日通過股改變更為湖南威特制藥股份有限公司。湖南威特制藥股份有限公司是一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體，在原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑全方位布局的綜合性制藥企業(yè)。公司秉承“因人而異，和諧共贏、與時俱進”的公司理念，歷時十余年，在成長中不斷發(fā)展，持續(xù)壯大。公司生產(chǎn)車間有原料藥車間、固體制劑車間和提取車間，并先后通過了國家GMP認證。2005年，公司替米沙坦原料藥及制劑被列入國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程。2015年2月，原料藥、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑通過了新版國家GMP認證。公司建立了嚴格的質(zhì)量保證體系，檢驗設(shè)備齊全。主要產(chǎn)品有降壓藥替米沙坦原料及片劑（商品名：沙汀寧）、厄貝沙坦原料藥；獨家氣血雙補產(chǎn)品參芪阿膠顆粒、婦科用藥暖宮孕子膠囊、消化科用藥尼扎替丁分散片、心腦血管用藥酒石酸美托洛爾片等品種。公司藥物研究所設(shè)有合成實驗驗室、制劑實驗室、理化分析室、儀器分析室以及醫(yī)藥情報中心，骨干由在業(yè)界各領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗的技術(shù)人才組成，所有人員均為本科或研究生學(xué)歷，能夠保證持續(xù)為公司開發(fā)新產(chǎn)品上市。因公司的發(fā)展需要，2015年公司在海南新注冊海南沙汀寧制藥有限公司。海南沙汀寧制藥有限公司是一家主要從事原料藥生產(chǎn)的藥品產(chǎn)企業(yè)，公司占地面積20000m2，,位于海南省澄邁縣老城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。湖南威特制藥股份有限公司作為不斷發(fā)展壯大的制藥企業(yè)，在以董事長為首的領(lǐng)導(dǎo)集團帶領(lǐng)下，堅持“質(zhì)量為先、誠信為本”的經(jīng)營理念，攜手各醫(yī)藥界同仁，穩(wěn)步發(fā)展。
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