工作職責:
1.分析、解讀并報告臨床研究中的PK/PD數(shù)據(jù)和文獻,合理設(shè)計新藥早期臨床方案中臨床藥理相關(guān)內(nèi)容;
2.進行早期臨床(包括人體試驗,I期臨床)試驗設(shè)計,臨床試驗的方案的臨床藥理內(nèi)容設(shè)計與撰寫;
3.支持臨床藥理(如MB試驗設(shè)計,DDI試驗設(shè)計)及定量藥理(如PPK/PD建模,E-R分析)相關(guān)研究和分析,并支持臨床開發(fā)各階段策略制定;
4.協(xié)助撰寫和審閱臨床藥理相關(guān)文件;
5.支持臨床藥理相關(guān)問題的溝通;
6.資料查閱及文獻整理。
7.參與臨床試驗設(shè)計相關(guān)流程及SOP撰寫;
8.完成上級交辦的其他任務。
崗位要求:
1.本科及以上,藥理學、臨床藥理學,藥代動力學,臨床藥學等專業(yè);
2.有臨床試驗、臨床藥理、藥理毒理或藥代動力學相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.熟練使用辦公軟件、winnonlin、英語四級及以上;
4.較強的邏輯思維能力,注重細節(jié)及質(zhì)量、責任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團隊與合作精神。