崗位職責:
1、負責車間生產(chǎn)任務下達,根據(jù)項目生產(chǎn)安排,協(xié)調(diào)人員并進行相應的設備準備。
2、負責所轄生產(chǎn)項目進車間文件審核,并根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗及車間設備產(chǎn)能等對項目提出合理化建議。
3、負責團隊人員培養(yǎng),制定培養(yǎng)計劃以保證生產(chǎn)人員具備與相應工作的能力。
4、監(jiān)督所轄生產(chǎn)人員按照SOP及GMP法規(guī)執(zhí)行日常的生產(chǎn)活動。
5、負責客戶及官方審計現(xiàn)場準備,問題解答等。
6、負責安全及質(zhì)量事故的調(diào)查,并制定相應的CAPA措施。
任職要求:
1、具備良好的GMP意識,有5年以上固體制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
2、具備文件撰寫能力,如生產(chǎn)相關(guān)的調(diào)查文件,變更、偏差等文件撰寫。
3、能適應CDMO工作節(jié)奏。
4、具備英文書寫能力