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更新于 2025-07-10 01:16:55

QA(宜昌三峽普諾丁生物制藥)

5000-6000元
  • 宜昌伍家崗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QAQAGMP認證
崗位職責: 1、熟練操作公司生產質量文件體系的管理流程;負責相關操作文件、管理文件、質量標準、驗證文件、批記錄等的修訂或審核。 2、負責物料、產品、成品等質量受權人審核批準放行前的審核工作。 3、負責公司自檢和供應商審計的組織實施。 4、負責藥品、食品、飼料等質量體系的運行與維護。 4、負責藥品年度報告、GMP符合性檢查等藥品生產監(jiān)管事項的組織申報工作。 5、負責公司培訓管理,審核年度培訓計劃,監(jiān)督各項培訓的實施及效果考核。 6、負責公司所有印刷性包裝材料設計稿文字內容的審核。 7、負責組織公司驗證主計劃的編制、產品年度質量回顧等工作。 8、負責生產、QC、倉庫等部門的現(xiàn)場GMP符合性監(jiān)督檢查及整改等工作。 任職要求: 1、藥學、化學、食品科學、生物工程或相關專業(yè)本科及以上學歷。 2、至少2年以上原料藥行業(yè)QA相關工作經驗,熟悉GMP體系運作,有藥品、食品或飼料行業(yè)從業(yè)經歷者優(yōu)先。 3、熟悉《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)、《食品安全法》《飼料和飼料添加劑管理條例》等相關法律法規(guī)。 4、掌握質量管理體系(如ISO 9001、ISO 22000、HACCP等)的基本要求。 5、熟練運用偏差管理、變更控制、CAPA等質量工具。 6、具備良好的溝通協(xié)調能力和問題分析解決能力。 7、責任心強,原則性強,具備良好的職業(yè)操守和團隊合作精神。 職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、免費班車、周末雙休、節(jié)日物資

工作地點

宜昌伍家崗區(qū)桔鄉(xiāng)路539號

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人福醫(yī)藥集團股份公司1993年成立,于1997年在上海證券交易所上市(公司代碼:600079.SH)。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營高科技企業(yè),也是武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經過近20年的發(fā)展,人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產業(yè)集團,下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務企業(yè)和醫(yī)療企業(yè),是湖北省內生產能力最強、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè),是資本市場上最具投資價值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國家級企業(yè)技術中心”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項的承擔單位”,公司堅持以研發(fā)為先導,持續(xù)進行研發(fā)投入,與國內外著名研發(fā)機構建立了緊密聯(lián)系和合作平臺,并與中國軍事醫(yī)學科學院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅持做醫(yī)藥領域“細分市場領導者”的戰(zhàn)略,已在國內的麻醉藥、生育調節(jié)藥、維吾爾藥等領域建立了領導地位,并正在生物制品、基因工程藥等多個細分領域培養(yǎng)自身的特有競爭力;同時,打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè),實現(xiàn)工商良性互動。人福醫(yī)藥正積極融入國際市場,建立世界級的全球經營的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標是十二五期間內實現(xiàn)年銷售收入過百億,進入中國醫(yī)藥工業(yè)前10名,成為中國醫(yī)藥行業(yè)的領導者之一!
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