職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)學統(tǒng)計
職責描述：
1. 參與臨床試驗統(tǒng)計設計與審核，主導制定估計目標、假設檢驗框架及樣本量估算，規(guī)范數(shù)據(jù)集劃分與統(tǒng)計分析方法（如t檢驗、生存分析等），設計及審核期中分析方案，確保符合ICH、NMPA等法規(guī)及項目科學目標；
2. 負責統(tǒng)計相關的臨床文件審閱工作，包括：統(tǒng)計分析計劃（SAP）、表格、圖表和列表(TFL)、統(tǒng)計分析報告（SAR）等、病例報告表(CRF)等；
3. 根據(jù)項目需要運用SAS、R語言軟件等開展實時、補充統(tǒng)計分析，向內(nèi)部提供分析結果及解讀建議，協(xié)助處理數(shù)據(jù)質疑以保障數(shù)據(jù)質量；
4. 負責統(tǒng)計分析服務供應商的篩選、評估與管理，監(jiān)督其工作質量與進度，審核交付成果，協(xié)調(diào)解決技術問題；
5. 確保統(tǒng)計工作符合國內(nèi)外監(jiān)管要求及行業(yè)標準（如CDISC），參與制定內(nèi)部SOP及工作模板，推動統(tǒng)計工作標準化。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，生物統(tǒng)計學、數(shù)學、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計等相關專業(yè)；
2. 具有設計臨床試驗和進行數(shù)據(jù)分析的實操經(jīng)驗，熟練使用SAS或R語言軟件。
1. 參與臨床試驗統(tǒng)計設計與審核，主導制定估計目標、假設檢驗框架及樣本量估算，規(guī)范數(shù)據(jù)集劃分與統(tǒng)計分析方法（如t檢驗、生存分析等），設計及審核期中分析方案，確保符合ICH、NMPA等法規(guī)及項目科學目標；
2. 負責統(tǒng)計相關的臨床文件審閱工作，包括：統(tǒng)計分析計劃（SAP）、表格、圖表和列表(TFL)、統(tǒng)計分析報告（SAR）等、病例報告表(CRF)等；
3. 根據(jù)項目需要運用SAS、R語言軟件等開展實時、補充統(tǒng)計分析，向內(nèi)部提供分析結果及解讀建議，協(xié)助處理數(shù)據(jù)質疑以保障數(shù)據(jù)質量；
4. 負責統(tǒng)計分析服務供應商的篩選、評估與管理，監(jiān)督其工作質量與進度，審核交付成果，協(xié)調(diào)解決技術問題；
5. 確保統(tǒng)計工作符合國內(nèi)外監(jiān)管要求及行業(yè)標準（如CDISC），參與制定內(nèi)部SOP及工作模板，推動統(tǒng)計工作標準化。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，生物統(tǒng)計學、數(shù)學、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計等相關專業(yè)；
2. 具有設計臨床試驗和進行數(shù)據(jù)分析的實操經(jīng)驗，熟練使用SAS或R語言軟件。
工作地點
武漢洪山區(qū)人福醫(yī)藥集團
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職位發(fā)布者
集團總部/招聘組
昨日活躍立即溝通
人福醫(yī)藥人福醫(yī)藥集團股份公司1993年成立，于1997年在上海證券交易所上市（公司代碼：600079.SH）。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營高科技企業(yè)，也是武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過近20年的發(fā)展，人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團，下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務企業(yè)和醫(yī)療企業(yè)，是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè)，是資本市場上最具投資價值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國家級企業(yè)技術中心”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項的承擔單位”，公司堅持以研發(fā)為先導，持續(xù)進行研發(fā)投入，與國內(nèi)外著名研發(fā)機構建立了緊密聯(lián)系和合作平臺，并與中國軍事醫(yī)學科學院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅持做醫(yī)藥領域“細分市場領導者”的戰(zhàn)略，已在國內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領域建立了領導地位，并正在生物制品、基因工程藥等多個細分領域培養(yǎng)自身的特有競爭力；同時，打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)，實現(xiàn)工商良性互動。人福醫(yī)藥正積極融入國際市場，建立世界級的全球經(jīng)營的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標是十二五期間內(nèi)實現(xiàn)年銷售收入過百億，進入中國醫(yī)藥工業(yè)前10名，成為中國醫(yī)藥行業(yè)的領導者之一！
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