崗位職責:
1、協(xié)助上級領導建立、健全公司質量管理體系,確保質量管理有效實施;
2、參與現(xiàn)場偏差、變更、糾正及預防措施的管理;
3、協(xié)助組織并參與公司GMP自檢、內審及管理評審活動;
4、組織管理體系QA人員按照崗位職責的要求履行相關工作職責;
5、參與公司與產品質量有關的投訴調查,并及時處理;
6、協(xié)助上級領導完成官方或客戶的現(xiàn)場審計、飛檢、注冊核查、生產許可檢查等工作。
7、協(xié)助或組織進行供應商審計、CRO審計、CMO審計工作。
8、協(xié)助上級領導維護各外部機構……
9、完成上級領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、化學或其他相關專業(yè);
2、至少3年從事藥品生產管理和質量管理的實踐經驗,其中至少1年的藥品質量管理經驗;
3、接受過專業(yè)培訓,對藥品質量體系、GMP和相關藥品法規(guī)有完整的知識體系和充分的理解;
4、具有良好的管理能力和組織協(xié)調能力,溝通能力好,工作原則性強。
職位福利:績效獎金、包住、交通補助、餐補、房補、通訊補助、彈性工作、節(jié)日福利